Linoladiol N

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Estradiol

Tillgänglig från:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

ATC-kod:

G03CA03

INN (International namn):

estradiol

Läkemedelsform:

Creme

Sammansättning:

Teil 1 - Creme; Estradiol (00232) 0,01 Gramm

Administreringssätt:

Zur Anwendung auf der Haut im äußeren Genitalbereich; vaginale Anwendung

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2013-07-12

Bipacksedel

LINOLADIOL N - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
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14/08/2023
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LINOLADIOL
® N 100 MIKROGRAMM/G CREME
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
Wirkstoff: Estradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linoladiol N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linoladiol N beachten?
3.
Wie ist Linoladiol N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linoladiol N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINOLADIOL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linoladiol N gehört zu der Arzneimittelgruppe der vaginal
anzuwendenden
Hormonersatztherapie (HET).
Es wird zur Linderung menopausaler Symptome in der Scheide wie z. B.
Trockenheit oder
Reizungen angewendet. Der hierfür verwendete medizinische Fachbegriff
ist „vaginale
Atrophie“. Verursacht wird dieser Zustand durch einen Abfall des
Estrogenspiegels im
Körper. Gewöhnlich tritt dieser nach der Menopause auf.
Linoladiol N ersetzt das normalerweise in den Eierstöcken der Frau
produzierte Estrogen. Es
wird in der Scheide angewendet, sodass das Hormon dort zur Freisetzung
kommt, wo es
benötigt wird. Dies kann zur Linderung von Beschwerden in der Scheide
führen.
Linoladiol N ist e

Produktens egenskaper

LINOLADIOL N - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
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01/09/2023
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
_Wolff-Logo _
LINOLADIOL
® N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linoladiol
®
N 100 Mikrogramm/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Estradiol
1 g Creme (Ö/W-Emulsion) enthält 103,3 Mikrogramm
Estradiol-Hemihydrat (entspr.
100 Mikrogramm Estradiol).
Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.)
[pflanzlich].
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme zur vaginalen Anwendung.
Weiße, geschmeidige Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Symptome vaginaler Atrophie bei Estrogenmangel in der
Postmenopause
bei Frauen.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Behandlungsdauer
anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Art der Verabreichung:
Creme zur vaginalen Anwendung
Linoladiol N sollte mit einem Applikator angewendet werden.
Nach Gebrauch ist der Applikator jeweils mit warmem Wasser zu
reinigen.
Die Behandlung kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Linoladiol N sollte nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr oder
als Gleitmittel
angewendet werden, um mögliche unerwünschte Wirkungen beim Partner
zu vermeiden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Linoladiol N und Latexprodukten (z.
B. Kondome,
Diaphragmen) kann es wegen der in Linoladiol N enthaltenen Hilfsstoffe
(andere
Bestandteile, insbesondere Stearate) zur Verminderung der
Funktionsfähigkeit und damit
zur Beeinträchtigung der Zuverlässigkeit dieser Produkte kommen.
LINOLADIOL N - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
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ANFANGSDOSIS
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