País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)
G03CA03
estradiol
Creme
Teil 1 - Creme; Estradiol (00232) 0,01 Gramm
Zur Anwendung auf der Haut im äußeren Genitalbereich; vaginale Anwendung
zugelassen
2013-07-12
LINOLADIOL N - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 1 14/08/2023 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LINOLADIOL ® N 100 MIKROGRAMM/G CREME Zur Anwendung bei Erwachsenen. Wirkstoff: Estradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Linoladiol N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linoladiol N beachten? 3. Wie ist Linoladiol N anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Linoladiol N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LINOLADIOL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Linoladiol N gehört zu der Arzneimittelgruppe der vaginal anzuwendenden Hormonersatztherapie (HET). Es wird zur Linderung menopausaler Symptome in der Scheide wie z. B. Trockenheit oder Reizungen angewendet. Der hierfür verwendete medizinische Fachbegriff ist „vaginale Atrophie“. Verursacht wird dieser Zustand durch einen Abfall des Estrogenspiegels im Körper. Gewöhnlich tritt dieser nach der Menopause auf. Linoladiol N ersetzt das normalerweise in den Eierstöcken der Frau produzierte Estrogen. Es wird in der Scheide angewendet, sodass das Hormon dort zur Freisetzung kommt, wo es benötigt wird. Dies kann zur Linderung von Beschwerden in der Scheide führen. Linoladiol N ist e Leia o documento completo
LINOLADIOL N - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 1 01/09/2023 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) _Wolff-Logo _ LINOLADIOL ® N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Linoladiol ® N 100 Mikrogramm/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Estradiol 1 g Creme (Ö/W-Emulsion) enthält 103,3 Mikrogramm Estradiol-Hemihydrat (entspr. 100 Mikrogramm Estradiol). Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) [pflanzlich]. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme zur vaginalen Anwendung. Weiße, geschmeidige Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Symptome vaginaler Atrophie bei Estrogenmangel in der Postmenopause bei Frauen. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Behandlungsdauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4). Art der Verabreichung: Creme zur vaginalen Anwendung Linoladiol N sollte mit einem Applikator angewendet werden. Nach Gebrauch ist der Applikator jeweils mit warmem Wasser zu reinigen. Die Behandlung kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden. Linoladiol N sollte nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr oder als Gleitmittel angewendet werden, um mögliche unerwünschte Wirkungen beim Partner zu vermeiden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Linoladiol N und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der in Linoladiol N enthaltenen Hilfsstoffe (andere Bestandteile, insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Zuverlässigkeit dieser Produkte kommen. LINOLADIOL N - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 2 01/09/2023 2 ANFANGSDOSIS : 1 App Leia o documento completo