Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Linezolīds
Norameda UAB, Lithuania
J01XX08
Linezolid
2 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
Norameda UAB, Lithuania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-08-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LINEZOLID NORAMEDA 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM _Linezolidum_ Jūsu zāļu nosaukums ir Linezolid Norameda 2 mg/ml šķīdums infūzijām, kas turpmāk lietošanas instrukcijā tiks sauktas kā Linezolid Norameda. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Linezolid Norameda un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Linezolid Norameda lietošanas 3. Kā lietot Linezolid Norameda 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Linezolid Norameda 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LINEZOLID NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Linezolid Norameda aktīvā viela ir linezolīds. Linezolīds ir oksazolidinonu grupas antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, apstādinot noteiktu infekciju izraisošu mikroorganismu (baktēriju) augšanu pieaugušajiem. To izmanto, lai ārstētu pneimoniju un dažas ādas vai zemādas infekcijas. Ārsts izlems, vai Linezolid Norameda ir piemērots Jūsu infekcijas ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINEZOLID NORAMEDA LIETOŠANAS NELIETOJIET LINEZOLID NORAMEDA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jūs lietojat vai pēdējo 2 nedēļu laikā esat lietojis jebkādas zāles, kas zināmas kā monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI, piemēram, fenelzīns, izokarboksazīds, selegilīns, moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai; ja Jūs barojat bērnu ar krūti, jo Line Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LINEZOLID NORAMEDA 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 2 mg linezolīda (_Linezolidum_). 300 ml infūziju maiss satur 600 mg linezolīda. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma satur 0,38 mg nātrija un 45,67 mg glikozes (glikozes monohidrāta veidā). 300 ml šķīduma satur 114 mg nātrija un 13700 mg glikozes (glikozes monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām bez redzamām daļiņām. Izotonisks, dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums. Osmolaritāte: 285 mOsmol/l līdz 330 mOsmol/l. pH: 4,50 līdz 5,10. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nozokomiāla pneimonija. Sadzīvē iegūta pneimonija. Linezolīds ir indicēts pieaugušajiem sadzīvē iegūtas pneimonijas un nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai, ja zināms vai paredzams, ka izraisītājs ir pret šo antibiotisko līdzekli jutīgs grampozitīvs mikroorganisms. Lai noteiktu, vai linezolīds ir piemērots ārstēšanai, jāņem vērā mikrobioloģisko testu rezultāti vai informācija par to, cik izplatīta ir grampozitīvo mikroorganismu rezistence pret antibakteriālajiem līdzekļiem (informāciju par konkrētu mikroorganismu jutību skatīt 5.1. apakšpunktu). Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu mikroorganismu izraisītām infekcijām. Gadījumos, kad tiek konstatēts vai ir iespējams gramnegatīvs mikroorganisms, papildus jāuzsāk specifiska terapija pret gramnegatīviem mikroorganismiem. Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu). Linezolīds ir indicēts pieaugušajiem komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai VIENĪGI TAD, ja mikrobioloģisko testu rezultāti apstiprina, ka infekcijas izraisītājs ir grampozitīvs mikroorganisms. Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu baktēriju izraisītām infekcijām. Ja pacientiem ar komplicētu ādas un Läs hela dokumentet