Linezolid Norameda 2 mg/ml šķīdums infūzijām

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Linezolīds

Dostopno od:

Norameda UAB, Lithuania

Koda artikla:

J01XX08

INN (mednarodno ime):

Linezolid

Odmerek:

2 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Šķīdums infūzijām

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Norameda UAB, Lithuania

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 09-08-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LINEZOLID NORAMEDA 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_Linezolidum_
Jūsu zāļu nosaukums ir Linezolid Norameda 2 mg/ml šķīdums
infūzijām, kas turpmāk lietošanas
instrukcijā tiks sauktas kā Linezolid Norameda.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Linezolid Norameda un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Linezolid Norameda lietošanas
3.
Kā lietot Linezolid Norameda
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Linezolid Norameda
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LINEZOLID NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Linezolid Norameda aktīvā viela ir linezolīds. Linezolīds ir
oksazolidinonu grupas antibiotisks
līdzeklis, kas darbojas, apstādinot noteiktu infekciju izraisošu
mikroorganismu (baktēriju) augšanu
pieaugušajiem. To izmanto, lai ārstētu pneimoniju un dažas ādas
vai zemādas infekcijas. Ārsts izlems,
vai Linezolid Norameda ir piemērots Jūsu infekcijas ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINEZOLID NORAMEDA LIETOŠANAS
NELIETOJIET LINEZOLID NORAMEDA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jūs lietojat vai pēdējo 2 nedēļu laikā esat lietojis
jebkādas zāles, kas zināmas kā
monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI, piemēram, fenelzīns,
izokarboksazīds, selegilīns,
moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai Parkinsona
slimības ārstēšanai;

ja Jūs barojat bērnu ar krūti, jo Line

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LINEZOLID NORAMEDA 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 2 mg linezolīda (_Linezolidum_). 300 ml
infūziju maiss satur 600 mg linezolīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur 0,38 mg nātrija un 45,67 mg glikozes
(glikozes monohidrāta veidā).
300 ml šķīduma satur 114 mg nātrija un 13700 mg glikozes (glikozes
monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām bez redzamām daļiņām.
Izotonisks, dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
Osmolaritāte: 285 mOsmol/l līdz 330 mOsmol/l.
pH: 4,50 līdz 5,10.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nozokomiāla pneimonija.
Sadzīvē iegūta pneimonija.
Linezolīds ir indicēts pieaugušajiem sadzīvē iegūtas pneimonijas
un nozokomiālas pneimonijas
ārstēšanai, ja zināms vai paredzams, ka izraisītājs ir pret šo
antibiotisko līdzekli jutīgs grampozitīvs
mikroorganisms. Lai noteiktu, vai linezolīds ir piemērots
ārstēšanai, jāņem vērā mikrobioloģisko testu
rezultāti vai informācija par to, cik izplatīta ir grampozitīvo
mikroorganismu rezistence pret
antibakteriālajiem
līdzekļiem
(informāciju
par
konkrētu
mikroorganismu
jutību
skatīt
5.1.
apakšpunktu).
Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu mikroorganismu izraisītām
infekcijām. Gadījumos, kad tiek
konstatēts vai ir iespējams gramnegatīvs mikroorganisms, papildus
jāuzsāk specifiska terapija pret
gramnegatīviem mikroorganismiem.
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Linezolīds ir indicēts pieaugušajiem komplicētu ādas un mīksto
audu infekciju ārstēšanai VIENĪGI TAD,
ja mikrobioloģisko testu rezultāti apstiprina, ka infekcijas
izraisītājs ir grampozitīvs mikroorganisms.
Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu baktēriju izraisītām
infekcijām. Ja pacientiem ar komplicētu
ādas un