Linajen 8,75 mg zuigtabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

FLURBIPROFEN 8,75 mg/stuk

Tillgänglig från:

Geiser Pharma S.L. Camino Labiano, 45B 31192 PAMPLONA - NAVARRA (SPANJE)

INN (International namn):

FLURBIPROFEN 8,75 mg/stuk

Läkemedelsform:

Zuigtablet

Sammansättning:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; COCHENILLE ROOD (E 124) ; ISOMALT (E 953) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOL 300 ; MALTITOL (E 965) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 28 B 174 IFF 2 ; ZONNEGEEL FCF (E 110)

Administreringssätt:

Oromucosaal gebruik

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LINAJEN 8,75 MG ZUIGTABLETTEN
flurbiprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Linajen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LINAJEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Linajen bevat de werkzame stof flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot
een groep geneesmiddelen die ‘niet-
steroïde anti- inflammatoire geneesmiddelen’ (NSAID's) worden
genoemd. Deze geneesmiddelen hebben
een pijnstillende en ontstekingsremmende werking. Dit medicijn is ook
een NSAID en wordt gebruikt bij de
behandeling van keelklachten. Deze geneesmiddelen werken door de
manier te veranderen waarop het
lichaam reageert op pijn, zwelling en hoge temperatuur
Dit medicijn wordt gebruikt voor kortdurende vermindering van
keelklachten, zoals keelpijn, irritatie,
zwelling en moeite met slikken bij volwassenen en kinderen ouder dan
12 jaar.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Linajen 8,75 mg zuigtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat 8,75 mg flurbiprofen
Hulpstoffen met bekend effect:
Isomalt:
2034 mg /zuigtablet
Maltitol:
427,5 mg /zuigtablet
Cochonillerood (E124) 0,013 mg/zuigtablet
Zonnegeel FCF (E110)
0,080 mg/zuigtablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Een ronde, oranje zuigtablet met een diameter van 19±1 mm met
sinaasappelsmaak.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Linajen is geïndiceerd voor het symptomatisch verlichten van keelpijn
gedurende een korte
periode bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste
effectieve dosis te
gebruiken voor de kortste duur die nodig is om de symptomen te
beheersen (zie rubriek 4.4).
_Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: _
Indien nodig elke 3 tot 6 uur één zuigtablet langzaam in de mond
zuigen/laten oplossen. Maximaal
5 zuigtabletten per 24 uur.
Aanbevolen wordt dit geneesmiddel maximaal drie dagen te gebruiken.
_Pediatrische patiënten: _
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
_Oudere patiënten: _
Vanwege de beperkte klinische studies, die beschikbaar zijn, kan er
geen algemene dosis worden
aanbevolen. Oudere patiënten lopen een hoger risico op ernstige
gevolgen van bijwerkingen (zie
rubriek 4.4).
_Nierinsufficiëntie _
Bij patiënten met een lichte tot matige nierinsufficiëntie is geen
dosisvermindering nodig. Bij
patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is flurbiprofen
gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
_Leverinsufficiëntie _
Bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie is geen
dosisvermindering nodig (zie
rubriek 4.4). Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie is
flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie
rubriek 4.3).
Wijze van toediening
Voor oromucosaal gebruik.
Net als bij alle andere zuigtabletten moet