Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLURBIPROFEN 8,75 mg/stuk
Geiser Pharma S.L. Camino Labiano, 45B 31192 PAMPLONA - NAVARRA (SPANJE)
FLURBIPROFEN 8,75 mg/stuk
Zuigtablet
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; COCHENILLE ROOD (E 124) ; ISOMALT (E 953) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOL 300 ; MALTITOL (E 965) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 28 B 174 IFF 2 ; ZONNEGEEL FCF (E 110)
Oromucosaal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LINAJEN 8,75 MG ZUIGTABLETTEN flurbiprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Linajen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LINAJEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Linajen bevat de werkzame stof flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘niet- steroïde anti- inflammatoire geneesmiddelen’ (NSAID's) worden genoemd. Deze geneesmiddelen hebben een pijnstillende en ontstekingsremmende werking. Dit medicijn is ook een NSAID en wordt gebruikt bij de behandeling van keelklachten. Deze geneesmiddelen werken door de manier te veranderen waarop het lichaam reageert op pijn, zwelling en hoge temperatuur Dit medicijn wordt gebruikt voor kortdurende vermindering van keelklachten, zoals keelpijn, irritatie, zwelling en moeite met slikken bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in Soma hati kamili
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Linajen 8,75 mg zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat 8,75 mg flurbiprofen Hulpstoffen met bekend effect: Isomalt: 2034 mg /zuigtablet Maltitol: 427,5 mg /zuigtablet Cochonillerood (E124) 0,013 mg/zuigtablet Zonnegeel FCF (E110) 0,080 mg/zuigtablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet Een ronde, oranje zuigtablet met een diameter van 19±1 mm met sinaasappelsmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Linajen is geïndiceerd voor het symptomatisch verlichten van keelpijn gedurende een korte periode bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortste duur die nodig is om de symptomen te beheersen (zie rubriek 4.4). _Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: _ Indien nodig elke 3 tot 6 uur één zuigtablet langzaam in de mond zuigen/laten oplossen. Maximaal 5 zuigtabletten per 24 uur. Aanbevolen wordt dit geneesmiddel maximaal drie dagen te gebruiken. _Pediatrische patiënten: _ Niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar. _Oudere patiënten: _ Vanwege de beperkte klinische studies, die beschikbaar zijn, kan er geen algemene dosis worden aanbevolen. Oudere patiënten lopen een hoger risico op ernstige gevolgen van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). _Nierinsufficiëntie _ Bij patiënten met een lichte tot matige nierinsufficiëntie is geen dosisvermindering nodig. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). _Leverinsufficiëntie _ Bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie is geen dosisvermindering nodig (zie rubriek 4.4). Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie is flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Voor oromucosaal gebruik. Net als bij alle andere zuigtabletten moet Soma hati kamili