Lidocaine 2 inj. (+noradrenaline), injectievloeistof voor honden en katten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER; NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER

Tillgänglig från:

Dopharma Research B.V.

ATC-kod:

QN01BB52

INN (International namn):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER; NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER

Läkemedelsform:

Oplossing voor injectie

Administreringssätt:

Epiduraal gebruik

Receptbelagda typ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapiområde:

Lidocaine, combinations

Tillstånd datum:

1997-09-09

Produktens egenskaper

BD/2010/REG NL 3521/case 151253
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Dopharma Research B.V. TE RAAMSDONKSVEER D.D.
14
april 2010 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 2 INJ.
(+NORADRENALINE), INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3521, ZOALS
AANGEVRAAGD D.D. 14 april 2010, IS GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 2 INJ. (+NORADRENALINE), INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 3521 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT
BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 2 INJ.
(+NORADRENALINE), INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3521 TREFT U AAN
ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LIDOCAINE 2 INJ. (+ noradrenaline), injectievloeistof voor
honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lidocaïnehydrochloride
20 mg.
Noradrenalinebitartraat
80 µg.
HULPSTOFFEN:
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E 218) 1 mg
Propyl-4-hydroxybenzoaat (E 216) 0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Injectievloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Hond, kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Epiduraalanesthesie.
4.3 CONTRA-INDICATIES
- hyperthyro
ï
disme
- hartgebreken
- ventriculaire hyperexcitatie veroorzaakt door bijvoorbeeld
chloroform, halothaan, cyclopropaan, digitalis, diuretica en
kininen
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE V