Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER; NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER
Dopharma Research B.V.
QN01BB52
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER; NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER
Oplossing voor injectie
Epiduraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Lidocaine, combinations
1997-09-09
BD/2010/REG NL 3521/case 151253 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Dopharma Research B.V. TE RAAMSDONKSVEER D.D. 14 april 2010 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 2 INJ. (+NORADRENALINE), INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3521, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 14 april 2010, IS GOEDGEKEURD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 2 INJ. (+NORADRENALINE), INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3521 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 2 INJ. (+NORADRENALINE), INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3521 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 2 INJ. (+ noradrenaline), injectievloeistof voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Lidocaïnehydrochloride 20 mg. Noradrenalinebitartraat 80 µg. HULPSTOFFEN: Methyl-4-hydroxybenzoaat (E 218) 1 mg Propyl-4-hydroxybenzoaat (E 216) 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Injectievloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond, kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Epiduraalanesthesie. 4.3 CONTRA-INDICATIES - hyperthyro ï disme - hartgebreken - ventriculaire hyperexcitatie veroorzaakt door bijvoorbeeld chloroform, halothaan, cyclopropaan, digitalis, diuretica en kininen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE V Belgenin tamamını okuyun