LIDOBEL 16 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS PERROS Y GATOS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

LIDOCAINA HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

BELA-PHARM GMBH & CO. KG

ATC-kod:

QN01BB02

INN (International namn):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 20

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i paketet:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 12 viales de 100 ml, Caja con 12 viales de 250 ml

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Caballos; Perros; Gatos

Terapiområde:

Lidocaína

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Anestesia local; Indicaciones especie Todas: Anestesia por bloqueo nervioso; Contraindicaciones especie Todas: Inflamación local; Contraindicaciones especie Todas: Pioderma; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales recién nacidos; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: SUCCINILCOLINA; Interacciones especie Todas: METOPROLOL; Interacciones especie Todas: AMIODARONA; Interacciones especie Todas: EPINEFRINA; Interacciones especie Todas: CEFTIOFUR (Veterinaria); Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Anestésicos halogenados; Interacciones especie Todas: Vasoconstrictores; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 5 Días

Bemyndigande status:

Autorizado, 587427 Suspenso, 587428 Suspenso, 587429 Suspenso, 587430 Suspenso, 587427 Autorizado, 587428 Autorizado, 587429 Aut, 587429 Autorizado, 587430 Autorizado

Tillstånd datum:

2018-11-01

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
LIDOBEL 16 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, PERROS Y GATOS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Alemania
Representante del titular
LABIANA Life Sciences S.A.
C/ Venus 26,
08228 Terrassa (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LidoBel 16 mg/ml solución inyectable para caballos, perros y gatos
Lidocaína
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clorhidrato de lidocaína:
20 mg
(equivalente a la lidocaína:
16,23 mg)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218):
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo:
0,2 mg
Solución transparente e incolora
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para anestesia local / anestesia por bloqueo nervioso (infiltración
regional), que incluye la
anestesia por bloqueo de campo.
Anestesia superficial de las membranas mucosas.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caso de trastornos de tejidos inflamatorios en la zona de
aplicación.
No usar en tejido infectado.
No usar en animales recién nacidos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En casos individuales, se pueden producir taquicardia, bradicardia,
trastornos del sistema de
conducción cardíaca, hipotensión y reacciones alérgicas.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede

Produktens egenskaper

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LidoBel 16 mg/ml solución inyectable para caballos, perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml solución para inyección contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clorhidrato de lidocaína:
20 mg
(equivalente a la lidocaína:
16,23 mg)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218):
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo:
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente e incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para anestesia local / anestesia por bloqueo nervioso (infiltración
regional), que incluye la anes-
tesia por bloqueo de campo.
Anestesia superficial de las membranas mucosas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caso de trastornos de tejidos inflamatorios en la zona de
aplicación.
No usar en tejido infectado.
No usar en animales recién nacidos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No administrar por inyección intravenosa.
Usar con la máxima precaución en animales con insuficiencia
cardíaca, arritmia cardíaca,
hiperpotasemia, insuficiencia hepática, Diabetes mellitus, acidosis y
enfermedades neurológi-
cas.
Por consiguiente, se deben garantizar una dosificación exacta y una
técnica de inyección ade-
cuada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
L