LEVOVANOX

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

VANCOMICINA

Tillgänglig från:

GENETIC S.P.A.

ATC-kod:

J01XA01

INN (International namn):

VANCOMICINA

Enheter i paketet:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONEPER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO DA 1 G LIOFILIZZATO PER USO ENDOVENA E OR

Klass:

N

Terapiområde:

VANCOMICINA

Produktsammanfattning:

035003033 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE - Autorizzato; 035003019 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO DA 500 MG - Autorizzato; 035003021 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONEPER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO DA 1 G LIOFILIZZATO PER USO ENDOVENA E ORALE FLACONE 1 G - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOVANOX 250 MG CAPSULE RIGIDE
Vancomicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LEVOVANOX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LEVOVANOX
3.
Come usare LEVOVANOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LEVOVANOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOVANOX E A COSA SERVE
LEVOVANOX è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di antibiotici
detti "glicopeptidi". La
vancomicina funziona eliminando alcuni batteri che provocano
infezioni.
La vancomicina è usata negli adulti
e adolescenti a partire da 12 anni di età per il trattamento di
infezioni della mucosa dell’intestino tenue e
crasso con danno della mucosa (colite pseudomembranosa) provocata dal
batterio _Clostridium difficile_.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOVANOX
NON PRENDA LEVOVANOX:
•
se è allergico alla vancomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LEVOVANOX.
Se soffre di una malattia infiammatoria del tratto digestivo (può
essere a rischio di effetti indesiderati,
soprattutto se ha anche una malattia ai reni).
Le capsule di vancomicina non sono adatte ai bambini con meno di 12
anni o agli adolescenti che non sono
in grado di deglutirle. Altre forme di questo medicinale possono
essere più adatte per i b

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVOVANOX vancomicina 250 mg capsule
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 256 mg di vancomicina cloridrato equivalente a
250 mg di vancomicina (250.000 IU di vancomicina).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della colite pseudomembranosa da Clostridium difficile
associata ad antibioticoterapia
La somministrazione endovenosa della vancomicina non è considerata
efficace per questa indicazione.
La vancomicina assunta per via orale non è efficace in altri tipi di
infezioni.
Le capsule di vancomicina sono indicate in pazienti con almeno 12
anni di età per il trattamento dell'infezione da Clostridium
difficile
(CDI) (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
È necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti con età compresa tra 12 e meno di 18 anni_
La dose raccomandata di vancomicina è 125 mg ogni 6 ore per 10
giorni per il primo episodio di CDI non grave. Questa dose può essere
aumentata a 500 mg ogni 6 ore per 10 giorni in caso di malattia grave
o con complicanze. La dose massima giornaliera non deve superare 2
g.
Nei
pazienti
con
ricorrenze
multiple,
può
essere
preso
in
considerazione di trattare l'episodio corrente di CDI con vancomicina
125 mg quattro volte al giorno per 10 giorni, seguito da una
diminuzione graduale della dose fino a 125 mg al giorno o da un
regime intermittente, cioè 125-500 mg/giorno ogni 2-3 giorni per
almeno 3 settimane.
La durata del trattamento con vancomicina può dover essere
modificato in base al decorso clinico dei singoli pazienti. Quando
possibile, l'antibatterico sospettato di aver provocato la CDI deve
essere interrotto. Deve essere istituito un adeguato ricambio di
liquidi
ed elettroliti.
In pazienti con disturbi intestinali infiammatori deve essere eseguito
il
monito