البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VANCOMICINA
GENETIC S.P.A.
J01XA01
VANCOMICINA
"1 G POLVERE PER SOLUZIONEPER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO DA 1 G LIOFILIZZATO PER USO ENDOVENA E OR
N
VANCOMICINA
035003033 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE - Autorizzato; 035003019 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO DA 500 MG - Autorizzato; 035003021 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONEPER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO DA 1 G LIOFILIZZATO PER USO ENDOVENA E ORALE FLACONE 1 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEVOVANOX 250 MG CAPSULE RIGIDE Vancomicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LEVOVANOX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LEVOVANOX 3. Come usare LEVOVANOX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LEVOVANOX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVOVANOX E A COSA SERVE LEVOVANOX è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di antibiotici detti "glicopeptidi". La vancomicina funziona eliminando alcuni batteri che provocano infezioni. La vancomicina è usata negli adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età per il trattamento di infezioni della mucosa dell’intestino tenue e crasso con danno della mucosa (colite pseudomembranosa) provocata dal batterio _Clostridium difficile_. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOVANOX NON PRENDA LEVOVANOX: • se è allergico alla vancomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LEVOVANOX. Se soffre di una malattia infiammatoria del tratto digestivo (può essere a rischio di effetti indesiderati, soprattutto se ha anche una malattia ai reni). Le capsule di vancomicina non sono adatte ai bambini con meno di 12 anni o agli adolescenti che non sono in grado di deglutirle. Altre forme di questo medicinale possono essere più adatte per i b اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEVOVANOX vancomicina 250 mg capsule 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 256 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 250 mg di vancomicina (250.000 IU di vancomicina). 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della colite pseudomembranosa da Clostridium difficile associata ad antibioticoterapia La somministrazione endovenosa della vancomicina non è considerata efficace per questa indicazione. La vancomicina assunta per via orale non è efficace in altri tipi di infezioni. Le capsule di vancomicina sono indicate in pazienti con almeno 12 anni di età per il trattamento dell'infezione da Clostridium difficile (CDI) (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1). È necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti con età compresa tra 12 e meno di 18 anni_ La dose raccomandata di vancomicina è 125 mg ogni 6 ore per 10 giorni per il primo episodio di CDI non grave. Questa dose può essere aumentata a 500 mg ogni 6 ore per 10 giorni in caso di malattia grave o con complicanze. La dose massima giornaliera non deve superare 2 g. Nei pazienti con ricorrenze multiple, può essere preso in considerazione di trattare l'episodio corrente di CDI con vancomicina 125 mg quattro volte al giorno per 10 giorni, seguito da una diminuzione graduale della dose fino a 125 mg al giorno o da un regime intermittente, cioè 125-500 mg/giorno ogni 2-3 giorni per almeno 3 settimane. La durata del trattamento con vancomicina può dover essere modificato in base al decorso clinico dei singoli pazienti. Quando possibile, l'antibatterico sospettato di aver provocato la CDI deve essere interrotto. Deve essere istituito un adeguato ricambio di liquidi ed elettroliti. In pazienti con disturbi intestinali infiammatori deve essere eseguito il monito اقرأ الوثيقة كاملة