Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
J01MA12
LEVOFLOXACIN HEMIHIDRATO
Excipientes: CLORURO DE SODIO
QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Levofloxacino
LEVOFLOXACINO SANDOZ 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 ml Revocado 08/10/2013 No Comercializado - LEVOFLOXACINO SANDOZ 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 viales de 100 ml Revocado 08/10/2013 No Comercializado
Autorizado 23/11/2009 / Revocado 08/10/2013
PROSPECTO PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Levofloxacino Sandoz 5 mg/ml solución para perfusión EFG Levofloxacino Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Contenido del prospecto: 1. Qué es Levofloxacino Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar levofloxacino Sandoz 3. Cómo usar Levofloxacino Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levofloxacino Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. Qué es levofloxacino Sandoz y para qué se utiliza Levofloxacino pertenece a una familia de medicamentos denominados agentes antibacterianos de la clase de las quinolonas. La perfusión se utiliza para tratar infecciones bacterianas; inhibe el crecimiento de las bacterias actuando sobre el sistema enzimático bacteriano. Levofloxacino solución para perfusión se usa solamente en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas: - neumonía (adquirida en la comunidad), - infecciones del tracto urinario complicadas (difíciles de tratar) incluyendo la pielonefritis (infección de los riñones), - infección de la próstata causada por bacterias, - infecciones de piel y tejidos blandos. Puede que su médico le recete la perfusión para otro tipo de infección. La solución le será administrada en una vena por parte de un médico o enfermero(a). 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Sandoz No use Levofloxacino Sandoz: - si es alérgico (hipersensible) a levofloxacino, otros agentes antibacterianos de la clase de Läs hela dokumentet
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARÁCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levofloxaciono Sandoz 5 mg/ml solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino como levofloxacino hemihidrato. Cada vial de 50 ml de Levofloxacino Sandoz 5mg/ml solución para perfusión contiene 250 mg de levofloxacino como levofloxacino Sandoz hemihidrato. Cada vial de 100 ml de Levofloxacino 5mg/ml solución para perfusión contiene 500 mg de levofloxacino como levofloxacino hemihidrato. Excipientes: Contiene 7,7 mmol (177 mg) de sodio por cada 50 ml de solución para perfusión. Contiene 15,4 mmol (354 mg) de sodio por cada 100 ml de solución para perfusión. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente, de incolora amarilla amarillo-verdoso (isoosmótica, pH aproximado 4,1-5,1). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Levofloxacino solución para perfusión está indicado en adultos, para el tratamiento intravenosa se considera adecuado, para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver sección 5.1): - neumonía adquirida en la comunidad, - infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis, - prostatitis bacteriana crónica, - infecciones de piel y tejidos blandos. Antes de prescribir levofloxacino, deben tomarse en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2 Posología y forma de administración Levofloxacino solución para perfusión se administra mediante perfusión intravenosa lenta una o dos veces al día. La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y de la sensibilidad del probable agente patógeno causal. Es posible cambiar al cabo de unos días del tratamiento inicial por vía intravenosa, a la vía oral (Levofloxacino 250 ó 500 mg comprimidos recubiertos de película), según sea el estado del paciente. Puede utilizarse la Läs hela dokumentet