LEVOFLOXACINO SANDOZ 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Доступно од:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

АТЦ код:

J01MA12

INN (Међународно име):

LEVOFLOXACIN HEMIHIDRATO

Састав:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Терапеутска област:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Levofloxacino

Резиме производа:

LEVOFLOXACINO SANDOZ 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 ml Revocado 08/10/2013 No Comercializado - LEVOFLOXACINO SANDOZ 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 viales de 100 ml Revocado 08/10/2013 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado 23/11/2009 / Revocado 08/10/2013

Информативни летак

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Levofloxacino Sandoz 5 mg/ml solución para perfusión EFG
Levofloxacino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Levofloxacino Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar levofloxacino Sandoz
3.
Cómo usar Levofloxacino Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
Qué es levofloxacino Sandoz y para qué se utiliza
Levofloxacino pertenece a una familia de medicamentos denominados
agentes antibacterianos de la
clase de las quinolonas. La perfusión se utiliza para tratar
infecciones bacterianas; inhibe el
crecimiento de las bacterias actuando sobre el sistema enzimático
bacteriano.
Levofloxacino solución para perfusión se usa solamente en adultos
para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas:
-
neumonía (adquirida en la comunidad),
-
infecciones del tracto urinario complicadas (difíciles de tratar)
incluyendo la pielonefritis
(infección de los riñones),
-
infección de la próstata causada por bacterias,
-
infecciones de piel y tejidos blandos.
Puede que su médico le recete la perfusión para otro tipo de
infección. La solución le será
administrada en una vena por parte de un médico o enfermero(a).
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Sandoz
No use Levofloxacino Sandoz:
-
si es alérgico (hipersensible) a levofloxacino, otros agentes
antibacterianos de la clase de

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARÁCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxaciono Sandoz 5 mg/ml solución para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino
como levofloxacino hemihidrato.
Cada vial de 50 ml de Levofloxacino Sandoz 5mg/ml solución para
perfusión contiene 250 mg de
levofloxacino como levofloxacino Sandoz hemihidrato.
Cada vial de 100 ml de Levofloxacino 5mg/ml solución para perfusión
contiene 500 mg de
levofloxacino como levofloxacino hemihidrato.
Excipientes:
Contiene 7,7 mmol (177 mg) de sodio por cada 50 ml de solución para
perfusión.
Contiene 15,4 mmol (354 mg) de sodio por cada 100 ml de solución para
perfusión.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, de incolora amarilla amarillo-verdoso
(isoosmótica, pH aproximado 4,1-5,1).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Levofloxacino solución para perfusión está indicado en adultos,
para el tratamiento intravenosa se
considera adecuado, para el tratamiento de las siguientes infecciones
(ver sección 5.1):
-
neumonía adquirida en la comunidad,
-
infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis,
-
prostatitis bacteriana crónica,
-
infecciones de piel y tejidos blandos.
Antes de prescribir levofloxacino, deben tomarse en consideración las
recomendaciones oficiales
sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
4.2
Posología y forma de administración
Levofloxacino solución para perfusión se administra mediante
perfusión intravenosa lenta una o dos
veces al día. La dosis depende del tipo y de la gravedad de la
infección y de la sensibilidad del
probable agente patógeno causal. Es posible cambiar al cabo de unos
días del tratamiento inicial por
vía intravenosa, a la vía oral (Levofloxacino 250 ó 500 mg
comprimidos recubiertos de película),
según sea el estado del paciente. Puede utilizarse la