Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levofloxacina
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
J01MA12
Levofloxacin
" 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 SACCHE DA 100 ML; " 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 SACCHE DA 50 ML; " 5MG/ML SOLUZION
M
Levofloxacina
040912089 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040912065 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040912077 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040912038 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE DA 50 ML - Revocato; 040912026 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 50 ML - Revocato; 040912040 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 50 ML - Revocato; 040912014 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 50 ML - Revocato; 040912053 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. 1 - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione 3. Come viene somministrato Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA SOLUZIONE PER INFUSIONE E A CHE COSA SERVE Il nome del medicinale è Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione. Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo. LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA SOLUZIONE PER INFUSIONE PUÒ ESSERE UTILIZZATA PER IL TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI: 1 - dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite - delle vie urinarie, inclusi reni e vescica - della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente - della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”. In alcune situazioni speciali, Levofl Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA 5 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 250 mg di levofloxacina (come emiidrato) in soluzione da 50 ml. 500 mg di levofloxacina (come emiidrato) in soluzione da 100 ml. 1 ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina. Ogni sacca da 50 ml contiene circa 7,7 mmol (177 mg) di sodio. Ogni sacca da 100 ml contiene circa 15,4 mmol (354 mg) di sodio. 1 ml di soluzione per infusione contiene circa 154 micromoli (3,54 mg) di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia 5 mg/ml soluzione per infusione è una soluzione di colore giallo chiaro-verdognolo con pH compreso tra 3.8 e 5.8 e l'osmolarità compresa tra 285 e 310 mOsm/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Negli adulti Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): 1 • Polmoniti acquisite in comunità • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l’uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni. 1 • Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) • Prostatite batterica cronica • Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4). Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'imm Läs hela dokumentet