LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

" 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 SACCHE DA 100 ML; " 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 SACCHE DA 50 ML; " 5MG/ML SOLUZION

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

040912089 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040912065 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040912077 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040912038 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE DA 50 ML - Revocato; 040912026 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 50 ML - Revocato; 040912040 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 50 ML - Revocato; 040912014 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 50 ML - Revocato; 040912053 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per
infusione e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Levofloxacina
Aurobindo Pharma
Italia soluzione per infusione
3.
Come viene somministrato Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia
soluzione per infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per
infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA SOLUZIONE PER
INFUSIONE E A CHE COSA
SERVE
Il nome del medicinale è Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia
soluzione per infusione.
Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione contiene
il principio attivo
chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di
medicinali chiamati
antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo
medicinale agisce uccidendo i
batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.
LEVOFLOXACINA
AUROBINDO PHARMA ITALIA
SOLUZIONE PER INFUSIONE PUÒ ESSERE UTILIZZATA PER
IL TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI:
1
-
dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite
-
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
-
della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
-
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte,
“tessuti molli”.
In alcune situazioni speciali, Levofl

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA 5 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
250 mg di levofloxacina (come emiidrato) in soluzione da 50 ml.
500 mg di levofloxacina (come emiidrato) in soluzione da 100 ml.
1 ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina.
Ogni sacca da 50 ml contiene circa 7,7 mmol (177 mg) di sodio.
Ogni sacca da 100 ml contiene circa 15,4 mmol (354 mg) di sodio.
1 ml di soluzione per infusione contiene circa 154 micromoli (3,54 mg)
di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia 5 mg/ml soluzione per infusione
è una soluzione di colore
giallo chiaro-verdognolo con pH compreso tra 3.8 e 5.8 e l'osmolarità
compresa tra 285 e 310
mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per
infusione è indicato nel
trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
1
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Aurobindo Pharma
Italia deve essere usato solo
quando è considerato inappropriato l’uso di agenti antibatterici
comunemente raccomandati per il
trattamento iniziale di queste infezioni.
1
•
Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo
4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2021
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