Levofloxacin PUREN 5 mg/ml lnfusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Tillgänglig från:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-kod:

J01MA12

INN (International namn):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Läkemedelsform:

Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,125 Milligramm

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2017-05-03

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOFLOXACIN PUREN 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Levofloxacin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht
in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levofloxacin PUREN Infusionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin PUREN
Infusionslösung
beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin PUREN Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin PUREN Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN PUREN INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin PUREN
Infusionslösung.
Levofloxacin PUREN Infusionslösung enthält
einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimittel-Wirkstoffen, die als
Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein
Chinolon-Antibiotikum. Es
wirkt,
indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen
hervorrufen.
LEVOFLOXACIN PUREN INFUSIONSLÖSUNG EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON
ERWACHSENEN
BEI INFEKTIONEN:
-
der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,
-
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
-
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
-
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird
manchmal als „Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin PUREN Infusionslös

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin PUREN 5 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Infusionslösung enthält pro ml 5 mg Levofloxacin (als
Hemidydrat).
1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin (als Hemihydrat).
50 ml Infusionslösung enthalten 250 mg Levofloxacin (als Hemihydrat).
100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin (als
Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
50 ml Infusionslösung enthalten 7,7 mmol (177 mg) Natrium.
100 ml Infusionslösung enthalten 15,4 mmol (354 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, grünlich gelbe, partikelfreie Lösung mit einem pH-Wert von
4,2 bis 5,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin PUREN Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur
Behandlung der
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
ambulant erworbene Pneumonie,
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Levofloxacin PUREN Infusionslösung sollte bei den oben genannten
Infektionen nur
angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur
Initialbehandlung dieser
Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden.
-
Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt
4.4)
-
chronische bakterielle Prostatitis,
-
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung
(siehe Abschnitt 4.4).
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten
beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levofloxacin PUREN Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich
langsam
intravenös infundiert. Die
Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion
und der Empfindlichkeit des vermuteten
ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit
Levofloxacin PUREN kann nach der intravenösen Initialbehandlung
umgestellt
werden auf eine orale Darreichungsform, entsprechend der
Fachinformation für die
Filmtablett