Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levofloxacin 0.5 H<2>O
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
J01MA12
Levofloxacin 0.5 H <2> O
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,125 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2017-05-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEVOFLOXACIN PUREN 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Levofloxacin Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levofloxacin PUREN Infusionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin PUREN Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Levofloxacin PUREN Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levofloxacin PUREN Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOFLOXACIN PUREN INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin PUREN Infusionslösung. Levofloxacin PUREN Infusionslösung enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen. LEVOFLOXACIN PUREN INFUSIONSLÖSUNG EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN BEI INFEKTIONEN: - der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung, - der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase, - der Prostata, bei lange bestehender Infektion, - der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses wird manchmal als „Weichteilgewebe“ bezeichnet. Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin PUREN Infusionslös Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levofloxacin PUREN 5 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Infusionslösung enthält pro ml 5 mg Levofloxacin (als Hemidydrat). 1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin (als Hemihydrat). 50 ml Infusionslösung enthalten 250 mg Levofloxacin (als Hemihydrat). 100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin (als Hemihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 50 ml Infusionslösung enthalten 7,7 mmol (177 mg) Natrium. 100 ml Infusionslösung enthalten 15,4 mmol (354 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, grünlich gelbe, partikelfreie Lösung mit einem pH-Wert von 4,2 bis 5,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levofloxacin PUREN Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): - ambulant erworbene Pneumonie, - komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen. Levofloxacin PUREN Infusionslösung sollte bei den oben genannten Infektionen nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden. - Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4) - chronische bakterielle Prostatitis, - Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung (siehe Abschnitt 4.4). Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Levofloxacin PUREN Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich langsam intravenös infundiert. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin PUREN kann nach der intravenösen Initialbehandlung umgestellt werden auf eine orale Darreichungsform, entsprechend der Fachinformation für die Filmtablett Olvassa el a teljes dokumentumot