Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levofloxacin 0.5 H<2>O
Laboratorios Normon, S.A. (8121281)
J01MA12
Levofloxacin 0.5 H <2> O
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,13 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2013-12-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEVOFLOXACIN NORMON 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG LEVOFLOXACIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Levofloxacin NORMON Infusionslösung und wofür wird esangewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin NORMON Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Levofloxacin NORMON Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levofloxacin NORMON Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOFLOXACIN NORMON INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin NORMON Infusionslösung. Levofloxacin NORMON Infusionslösung enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen. LEVOFLOXACIN NORMON INFUSIONSLÖSUNG EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN: • der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung, • der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase, • der Prostata, bei lange bestehender Infektion, • der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses wird manchmal als „Weichteilgewebe“ bezeichnet. Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin NORMON Infusionslösung verwendet werden, um das Risiko zu Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levofloxacin NORMON 5 mg/ml Infusionslösung FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin als Levofloxacinhemihydrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 100 ml Infusionslösung enthalten 15,4 mmol (354 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, grünlich-gelbe Lösung. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levofloxacin NORMON Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): - ambulant erworbene Pneumonie - komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen/komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen Bei komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen/komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen sollte Levofloxacin NORMON nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden. - Akute pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4.) - chronische bakterielle Prostatitis - Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung (siehe Abschnitt 4.4). Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Levofloxacin NORMON Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich langsam intravenös infundiert. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin NORMON kann nach der intravenösen Initialbehandlung umgestellt werden auf eine orale Darreichungsform, entsprechend der SPC für die Filmtabletten und je nach Zustand des Patienten. Aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen Formen kann die gleiche Dosis verwendet werden. Dosierung Für Levofloxacin NORMON können folgende Dosierungse Läs hela dokumentet