Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 5 mg - Eq. Lévocétirizine 4,2 mg
EG SA-NV
R06AE09
Levocetirizine (Di)hydrochloride
5 mg
Comprimé pelliculé
(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 5 mg
Voie orale
Levocetirizine
CTI code: 347234-10 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003387 - Code CNK: 2660983 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-06 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-09 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-19 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-18 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-17 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003356 - Code CNK: 2660884 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-16 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-15 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-14 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-13 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-12 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-10 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-12 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-14 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-13 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-16 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-15 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-18 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-17 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-09 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347225-19 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-06 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003370 - Code CNK: 2661007 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003363 - Code CNK: 2660892 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347234-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2009-09-11
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR LEVOCETIRIZINE EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Dichlorhydrate de lévocétirizine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Levocetirizine EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levocetirizine EG? 3. Comment prendre Levocetirizine EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Levocetirizine EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? La substance active de Levocetirizine EG est la dichlorhydrate de lévocétirizine. Ceci est un anti- allergique. On l’utilise pour traiter les symptômes associés aux états allergiques tels que : – rhume des foins – allergies perannuelles telles que les allergies aux acariens ou aux animaux – urticaire chronique 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LEVOCETIRIZINE EG? NE PRENEZ JAMAIS LEVOCETIRIZINE EG – si vous êtes allergique à la lévocétirizine, à toute autre substance apparentée ou l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. – si vous souffrez d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à Läs hela dokumentet
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Levocetirizine EG 5 mg comprimés pelliculés 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine (équivalent à 4,2 mg de lévocétirizine). Excipient à effet connu: Chaque comprimé pelliculé contient 64,0 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes, portant les inscriptions ‘L9CZ’ d’un côté et ‘5’ de l’autre côté. 4 DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Levocetirizine EG est indiqué pour: – soulager les symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et pérenne – soulager les symptômes de l’urticaire chronique idiopathique 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et adolescents de 12 ans et plus_ La dose quotidienne recommandée est de 5 mg (un comprimé pelliculé) une fois par jour. _Patients âgés_ A ce jour, il n’existe aucune donnée suggérant qu’une réduction de la dose soit nécessaire chez les patients âgés, pour autant que la fonction rénale soit normale. _Insuffisance rénale_ Il n’existe aucune donnée permettant de documenter le rapport efficacité/sécurité chez les patients atteints d’insuffisance rénale. La lévocétirizine s’éliminant principalement par voie rénale (voir 1/11 Résumé des caractéristiques du produit rubrique 5.2), lorsqu’il est impossible d’utiliser un traitement alternatif, il faut adapter la fréquence d’administration de manière individuelle, sur base de la fonction rénale. Se référer au tableau suivant et ajuster la dose selon les indications fournies. Pour utiliser ce tableau de posologie, il est nécessaire de calculer la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min. On peut estimer la CLcr (ml/min) à partir d’une déte Läs hela dokumentet