Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
M02AA15
Diclofenac
"1% GEL" TUBO 100 G; "1% GEL" TUBO 50 G
N
Diclofenac
033428018 - 1% GEL TUBO 50 G - Autorizzato; 033428020 - 1% GEL TUBO 100 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVIOGEL 10 MG/G GEL Diclofenac sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LEVIOGEL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LEVIOGEL 3. Come usare LEVIOGEL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LEVIOGEL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVIOGEL E A CHE COSA SERVE LEVIOGEL contiene diclofenac sodico che appartiene al gruppo dei Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (o FANS) che agiscono riducendo il dolore ed il gonfiore tipici dell’infiammazione. Questo medicinale si usa per ridurre il dolore, il gonfiore e l’infiammazione delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti in caso di reumatismi o traumi. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVIOGEL NON USI LEVIOGEL - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha avuto una reazione allergica al diclofenac o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei come ad esempio l’aspirina, accompagnata da difficoltà a respirare (asma), eruzione cutanea con comparsa di pomfi (orticaria) o raffreddore improvviso (riniti acute); - se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo 2 “Gravidanza e allattamento”); - nei bambini e negli adolescenti sot Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEVIOGEL 10 mg/g gel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di gel contiene: Principio attivo: Diclofenac sodico 10 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Applicare LEVIOGEL 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2-4 g di LEVIOGEL (quantitativo di dimensione variabile tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm 2 . Dopo l’applicazione, sciacquarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel. _Adulti:_ Attenzione usare solo per brevi periodi di trattamento _Popolazione pediatrica_ _Adolescenti dai 14 ai 18 anni:_ Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico. _Bambini al di sotto dei 14 anni:_ Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni). Pertanto, l’uso di LEVIOGEL è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età. _Anziani:_ Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti. 4.3 CONTROINDICAZIONI − Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun mod Läs hela dokumentet