LEVIOGEL

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Diclofenac

Saadav alates:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC kood:

M02AA15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Diclofenac

Ühikuid pakis:

"1% GEL" TUBO 100 G; "1% GEL" TUBO 50 G

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Diclofenac

Toote kokkuvõte:

033428018 - 1% GEL TUBO 50 G - Autorizzato; 033428020 - 1% GEL TUBO 100 G - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVIOGEL 10 MG/G GEL
Diclofenac sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LEVIOGEL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LEVIOGEL
3.
Come usare LEVIOGEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LEVIOGEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVIOGEL E A CHE COSA SERVE
LEVIOGEL contiene diclofenac sodico che appartiene al gruppo dei
Farmaci Antiinfiammatori Non
Steroidei (o FANS) che agiscono riducendo il dolore ed il gonfiore
tipici dell’infiammazione.
Questo medicinale si usa per ridurre il dolore, il gonfiore e
l’infiammazione delle articolazioni, dei
muscoli, dei tendini e dei legamenti in caso di reumatismi o traumi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVIOGEL
NON USI LEVIOGEL
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha avuto una reazione allergica al diclofenac o ad altri farmaci
antiinfiammatori non steroidei
come ad esempio l’aspirina, accompagnata da difficoltà a respirare
(asma), eruzione cutanea
con comparsa di pomfi (orticaria) o raffreddore improvviso (riniti
acute);
-
se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo 2
“Gravidanza e allattamento”);
-
nei bambini e negli adolescenti sot

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVIOGEL 10 mg/g gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene:
Principio attivo:
Diclofenac sodico
10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica
o traumatica delle articolazioni, dei
muscoli, dei tendini e dei legamenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Applicare LEVIOGEL 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare,
frizionando leggermente. Il quantitativo
da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per
esempio 2-4 g di LEVIOGEL
(quantitativo di dimensione variabile tra una ciliegia e una noce)
sono sufficienti per trattare un’area di
400-800 cm
2
. Dopo l’applicazione, sciacquarsi le mani, altrimenti risulteranno
anch’esse trattate con il gel.
_Adulti:_
Attenzione usare solo per brevi periodi di trattamento
_Popolazione pediatrica_
_Adolescenti dai 14 ai 18 anni:_
Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il
dolore o se i sintomi peggiorano,
consultare un medico.
_Bambini al di sotto dei 14 anni:_
Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza
nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei
14 anni (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni).
Pertanto, l’uso di LEVIOGEL è controindicato nei bambini e negli
adolescenti al di sotto dei 14 anni di
età.
_Anziani:_
Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun mod