Levetiracetam Teva

Land: Europeiska unionen

Språk: norska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

levetiracetam

Tillgänglig från:

Teva B.V.

ATC-kod:

N03AX14

INN (International namn):

levetiracetam

Terapeutisk grupp:

Nervesystemet

Terapiområde:

epilepsi

Terapeutiska indikationer:

Levetiracetam Teva er indisert som monoterapi ved behandling av delvise anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi. Levetiracetam Teva er indisert som tilleggsbehandling:i behandling av delvis utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned av alder med epilepsi, og i behandling av myoclonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoclonic epilepsi, og i behandling av primær generell tonic-clonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.

Produktsammanfattning:

Revision: 20

Bemyndigande status:

autorisert

Tillstånd datum:

2011-08-25

Bipacksedel

36
B. PAKNINGSVEDLEGG
37
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Levetiracetam
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU ELLER BARNET DITT
BEGYNNER Å BRUKE DETTE
LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
−
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
−
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
−
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
−
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Levetiracetam Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Levetiracetam Teva
3.
Hvordan du bruker Levetiracetam Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA LEVETIRACETAM TEVA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Levetiracetam er et antiepileptikum (et legemiddel som brukes til å
behandle epilepsianfall).
Levetiracetam Teva brukes:
•
som eneste behandling hos voksne og ungdom fra 16 år med nylig
diagnostisert epilepsi, for å
behandle en spesiell form for epilepsi. Epilepsi er en tilstand der
pasienten har gjentatte anfall.
Levetiracetam brukes ved den epilepsiformen der anfallene først bare
påvirker den ene siden
av hjernen, men deretter kan spre seg til større deler av begge sider
av hjernen (partielle
epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Levetiracetam er gitt til deg av
legen for å redusere antall anfall.
•
som tilleggsbehandling til andre antiepileptika for å behandle:

partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne,
ungdom, barn o

Produktens egenskaper

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter
Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter
Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter
Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg levetiracetam.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder
0,06 mg fargestoff T
artrazin (E102).
Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 750 mg levetiracetam.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder
0,35 mg fargestoff paraoransje
(E110).
Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter
Blå, avlang filmdrasjert tablett med delestrek på en side og preget
med ”9” på den ene siden av
delestreken og ”3” på den andre siden av delestreken. Preget med
”7285” på den andre siden av
tabletten.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter
Gul, avlang, filmdrasjert tablett med delestrek på en side og preget
med ”9” på den ene siden av
delestreken og ”3” på den andre siden av delestreken. Preget med
”7286” på den andre siden av
tabletten.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter
Oransje, avlang, filmdrasjert tablett med delestrek på en side og
preget med ”9” på den ene siden av
delestreken og ”3” på den andre siden av delestreken. Preget m