Land: Europäische Union
Sprache: Norwegisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Teva B.V.
N03AX14
levetiracetam
Nervesystemet
epilepsi
Levetiracetam Teva er indisert som monoterapi ved behandling av delvise anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi. Levetiracetam Teva er indisert som tilleggsbehandling:i behandling av delvis utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned av alder med epilepsi, og i behandling av myoclonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoclonic epilepsi, og i behandling av primær generell tonic-clonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Revision: 20
autorisert
2011-08-25
36 B. PAKNINGSVEDLEGG 37 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN LEVETIRACETAM TEVA 250 MG FILMDRASJERTE TABLETTER LEVETIRACETAM TEVA 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER LEVETIRACETAM TEVA 750 MG FILMDRASJERTE TABLETTER LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER Levetiracetam LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU ELLER BARNET DITT BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. − Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. − Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. − Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. − Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Levetiracetam Teva er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Levetiracetam Teva 3. Hvordan du bruker Levetiracetam Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA LEVETIRACETAM TEVA ER OG HVA DET BRUKES MOT Levetiracetam er et antiepileptikum (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall). Levetiracetam Teva brukes: • som eneste behandling hos voksne og ungdom fra 16 år med nylig diagnostisert epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi. Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall. Levetiracetam brukes ved den epilepsiformen der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering). Levetiracetam er gitt til deg av legen for å redusere antall anfall. • som tilleggsbehandling til andre antiepileptika for å behandle: partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn o Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg levetiracetam. Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg levetiracetam. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,06 mg fargestoff T artrazin (E102). Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 750 mg levetiracetam. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,35 mg fargestoff paraoransje (E110). Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter Blå, avlang filmdrasjert tablett med delestrek på en side og preget med ”9” på den ene siden av delestreken og ”3” på den andre siden av delestreken. Preget med ”7285” på den andre siden av tabletten. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter Gul, avlang, filmdrasjert tablett med delestrek på en side og preget med ”9” på den ene siden av delestreken og ”3” på den andre siden av delestreken. Preget med ”7286” på den andre siden av tabletten. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter Oransje, avlang, filmdrasjert tablett med delestrek på en side og preget med ”9” på den ene siden av delestreken og ”3” på den andre siden av delestreken. Preget m Lesen Sie das vollständige Dokument