Land: Europeiska unionen
Språk: franska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pfizer Europe MA EEIG
N03AX14
levetiracetam
Des antiépileptiques,des
Épilepsie
Levetiracetam Hospira est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée. Le lévétiracétam Hospira est indiqué comme traitement d'appoint therapyin le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 4 ans avec l'épilepsie. dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'Épilepsie Myoclonique Juvénile. dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec Idiopathique Généralisée de l'Épilepsie. Le lévétiracétam Hospira concentré est une alternative pour les patients lors de l'administration par voie orale n'est temporairement pas possible.
Revision: 24
Autorisé
2014-01-07
28 B. NOTICE 29 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT LÉVÉTIRACÉTAM HOSPIRA 100 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION lévétiracétam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Lévétiracétam Hospira et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lévétiracétam Hospira ? 3. Comment prendre Lévétiracétam Hospira ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Lévétiracétam Hospira ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LÉVÉTIRACÉTAM HOSPIRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). Lévétiracétam Hospira est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter une certaine forme d’épilepsie. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a Läs hela dokumentet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lévétiracétam Hospira 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 100 mg de lévétiracétam. Chaque flacon de 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam. Excipient à effet notoire: Chaque flacon contient 19 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion (concentré stérile). Solution limpide et incolore 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Lévétiracétam Hospira est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Lévétiracétam Hospira est indiqué en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie. dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile. dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. La solution à diluer de Lévétiracétam Hospira est une alternative pour les patients quand la prise par voie orale est momentanément impossible. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Le traitement par lévétiracétam peut être instauré soit par administration intraveineuse soit par administration orale. Le passage de l’administration orale à intraveineuse ou inversement peut être fait directement, sans ajustement. La dose totale quotidienne et la fréquence d'administration doivent être maintenues. _Crises partielles_ La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en a Läs hela dokumentet