Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN
STADA Arzneimittel AG
C09DA07
HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN
40+12,5 mg
tabletter
2014-06-03
17. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR LESAMOR, TABLETTER 0. D.SP.NR. 28682 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lesamor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. En tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. En tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder op til 0,441 mg natrium Hver tablet indeholder op til 0,882 mg natrium Hver tablet indeholder op til 0,882 mg natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Lesamor 40 mg/12,5 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 6,55 × 13, 6 mm ovale og bikonvekse, mærket "TH" på den ene side. Lesamor 80 mg/12,5 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm kapselformede, mærket "TH 12,5" på begge sider. Lesamor 80 mg/25 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm ovale og bikonvekse, mærket "TH" på den ene side og "25" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. _dk_hum_52036_spc.doc_ _Side 1 af 24_ Fastdosiskombinationen Lesamor (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af telmisartan alene. Fastdosiskombinationen Lesamor (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af telmisartan alene. Fastdosiskombinationen Lesamor (80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af Lesamor (80 mg/12,5 mg) (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) eller patienter, som før er blevet stabiliseret med telmisartan og har fået hydrochlorthiazid separat. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Lesamor gives, hvis blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. Individuel dosistitrering med hver af de to komponenter anbefal Läs hela dokumentet