Lesamor 40+12,5 mg tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel AG

Codice ATC:

C09DA07

INN (Nome Internazionale):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Dosaggio:

40+12,5 mg

Forma farmaceutica:

tabletter

Data dell'autorizzazione:

2014-06-03

Scheda tecnica

17. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LESAMOR, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28682
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lesamor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
En tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
En tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder op til 0,441 mg natrium
Hver tablet indeholder op til 0,882 mg natrium
Hver tablet indeholder op til 0,882 mg natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Lesamor 40 mg/12,5 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 6,55 ×
13, 6 mm ovale og
bikonvekse, mærket "TH" på den ene side.
Lesamor 80 mg/12,5 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 9,0 ×
17,0 mm
kapselformede, mærket "TH 12,5" på begge sider.
Lesamor 80 mg/25 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 9,0 ×
17,0 mm ovale og
bikonvekse, mærket "TH" på den ene side og "25" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
_dk_hum_52036_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Fastdosiskombinationen Lesamor (40 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid) er
indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret af telmisartan alene.
Fastdosiskombinationen Lesamor (80 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid) er
indiceret til voksne hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret af telmisartan alene.
Fastdosiskombinationen Lesamor (80 mg telmisartan og 25 mg
hydrochlorthiazid) er
indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret af Lesamor
(80 mg/12,5 mg) (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) eller
patienter, som før er
blevet stabiliseret med telmisartan og har fået hydrochlorthiazid
separat.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Lesamor gives, hvis blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende
med telmisartan alene.
Individuel dosistitrering med hver af de to komponenter anbefal