Lenzetto 1,53 mg/Sprühstoß transdermales Spray, Lösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Estradiol-Hemihydrat

Tillgänglig från:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

ATC-kod:

G03CA03

INN (International namn):

Estradiol hemihydrate

Läkemedelsform:

transdermales Spray, Lösung

Sammansättning:

Teil 1 - transdermales Spray, Lösung; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,53 Milligramm

Administreringssätt:

transdermale Anwendung

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2015-12-17

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LENZETTO 1,53 MG/SPRÜHSTOSS TRANSDERMALES SPRAY, LÖSUNG
Estradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lenzetto und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lenzetto beachten?
3.
Wie ist Lenzetto anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lenzetto aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LENZETTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lenzetto ist ein Arzneimittel zur Hormonersatzbehandlung (Hormone
Replacement Therapy, kurz
HRT). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Estrogen. Lenzetto
wird bei Frauen nach den
Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung mindestens 6
Monate zurückliegt.
Lenzetto kann auch bei Frauen angewendet werden, bei denen die
Eierstöcke chirurgisch entfernt
wurden, da dies eine sofortige Menopause verursacht.
Lenzetto ist ein Spray, das kleine Mengen des Wirkstoffs Estradiol
enthält. Wenn es, wie beschrieben,
auf die Haut gesprüht wird, geht der Wirkstoff durch Ihre Haut in
Ihren Blutkreislauf über.
Lenzetto wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals
und Bru

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lenzetto 1,53 mg/Sprühstoß transdermales Spray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß liefert 90 Mikroliter transdermales Spray, Lösung,
die 1,53 mg Estradiol
(entsprechend 1,58 mg Estradiol-Hemihydrat) enthalten.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 65,47 mg Alkohol (Ethanol) pro
Sprühstoß, entsprechend 72,74 % w/v.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Spray, Lösung
Die Lösung ist klar und farblos bis blassgelb.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen Frauen
(bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 6 Monate
zurückliegt oder mit chirurgischer
Menopause, mit intaktem oder ohne Uterus).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Behandlung von Frauen im Alter
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Lenzetto wird einmal täglich entweder als Monotherapie oder als
kontinuierlich sequenzielle
Behandlung angewendet (bei Kombination mit einem Gestagen).
Als Initialdosis wird einmal täglich ein Sprühstoß auf die trockene
und gesunde Haut des Unterarms
verabreicht. Je nach klinischem Ansprechen kann die Dosis auf täglich
zwei Sprühstöße auf den
Unterarm erhöht werden. Die Dosiserhöhung sollte auf den
menopausalen Symptomen der Frau
basieren und sollte frühestens nach 4 Wochen kontinuierlicher
Behandlung mit Lenzetto erfolgen. Die
Tageshöchstdosis ist 3 Sprühstöße (4,59 mg/Tag) auf den Unterarm.
Eine Dosiserhöhung sollte mit
dem Arzt besprochen werden. Für Patientinnen, die Schwierigkeiten
haben, die verschriebene Dosis
auf verschiedene, nicht-überlappende Bereiche desselben Unterarms
aufzubringen, kann Lenzetto
auch auf einen Bereich des anderen Unterarms oder auf einen Bereich
des inneren Oberschenkels
aufgebracht werden.
Zur Einleitung und Fortführung der Behandlung der post