Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piroxicam
I.B.N. SAVIO S.R.L
M02AA07
Piroxicam
"20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; 10 SUPPOSTE 20 MG; 10 SUPPOSTE 20 MG; 30 CAPSULE 10 MG; 30 CAPSULE 10 MG; CREMA 50 G 1%
N
Piroxicam
025496047 - 10 SUPPOSTE 20 MG - Revocato; 025496074 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 025496011 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025496023 - 10 SUPPOSTE 20 MG - Revocato; 025496035 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025496062 - CREMA 50 G 1% - Autorizzato
Autorizzato
LENOSPREAD CREMA _Piroxicam_ COMPOSIZIONE 100 g di crema contengono:_ Principio Attivo: _Piroxicam g 1 _Eccipienti:_ essenza di menta, essenza di pino, palmito stearato di etilenglicole e polietilenglicole, gliceridi saturi poliossietilenati, olio di vaselina, butilidrossianisolo, metile p-ossibenzoato, propile p-ossibenzoato, acqua. FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE Crema 50 g 1% per uso dermatologico. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA (O TIPO DI ATTIVITA') Antinfiammatorio per uso locale. TITOLARE A.I.C.: I.B.N SAVIO S.R.L Via del Mare 36 00071 Pomezia Roma _CONCESSIONARIO PER LA VENDITA:_ _ATHENA Pharma Italia S.r.l._ _Viale Città d’Europa. 681_ _Roma_ PRODOTTO DA:I.B.N. Savio S.r.l. – Via E. Bazzano, 14 Ronco Scrivia (GE) e Bruschettini S.r.l. – Via Isonzo, 6 Genova e S&B S.r.l. – Officina Farmaceutica – Via del Mare, 36 Pomezia (RM) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Terzo trimestre di gravidanza. Allattamento. AVVERTENZE SPECIALI Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. _Gravidanza e Allattamento_ L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso d Läs hela dokumentet
"RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/SCHEDA TECNICA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA" 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: LENOSPREAD crema M02AA07 Piroxicam 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: 100 g di crema contengono: PRINCIPIO ATTIVO Piroxicam g 1 3. FORMA FARMACEUTICA Tubo da 50 g di crema all'1% per uso dermatologico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _Indicazioni terapeutiche_ Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. _4.2_ _Posologia e modo di somministrazione_ Spalmare un'opportuna quantità di crema sulla parte dolorante massaggiando lentamente fino a completo assorbimento, ripetendo la somministrazione 2-3 o più volte al giorno. _4.3 Controindicazioni_ Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Terzo trimestre di gravidanza. Allattamento. _4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso_ Vedere “Gravidanza e allattamento” – “Interazioni con altri farmaci e altre forme d’interazione” Tenere fuori dalla portata dei bambini. _4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme d’interazioni_ In base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che il LENOSPREAD crema spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con LENOSPREAD crema e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti dei dosaggi. _4.6 Gravidanza e allattamento_ Come per gli altri FANS LENOSPREAD crema non va somministrato in stato di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento. LENOSPREAD crema inibisce la sintesi e la liberazione delle prostaglandine mediante un effetto sulla prostaglandinbiosintetasi. Questo effetto, come per altri FANS, è stato associato con aumento di frequenza di eventi distocici e di parto protratto in Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati re Läs hela dokumentet