LENOSPREAD

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Piroxicam

Доступна с:

I.B.N. SAVIO S.R.L

код АТС:

M02AA07

ИНН (Международная Имя):

Piroxicam

Штук в упаковке:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; 10 SUPPOSTE 20 MG; 10 SUPPOSTE 20 MG; 30 CAPSULE 10 MG; 30 CAPSULE 10 MG; CREMA 50 G 1%

класс:

N

Терапевтические области:

Piroxicam

Обзор продуктов:

025496047 - 10 SUPPOSTE 20 MG - Revocato; 025496074 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 025496011 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025496023 - 10 SUPPOSTE 20 MG - Revocato; 025496035 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025496062 - CREMA 50 G 1% - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

LENOSPREAD CREMA
_Piroxicam_
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono:_ Principio Attivo: _Piroxicam g 1
_Eccipienti:_ essenza di menta, essenza di pino, palmito stearato di
etilenglicole
e
polietilenglicole,
gliceridi
saturi
poliossietilenati,
olio
di
vaselina,
butilidrossianisolo, metile p-ossibenzoato, propile p-ossibenzoato,
acqua.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Crema 50 g 1% per uso dermatologico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA (O TIPO DI ATTIVITA')
Antinfiammatorio per uso locale.
TITOLARE A.I.C.:
I.B.N SAVIO S.R.L
Via del Mare 36
00071 Pomezia
Roma
_CONCESSIONARIO PER LA VENDITA:_
_ATHENA Pharma Italia S.r.l._
_Viale Città d’Europa. 681_
_Roma_
PRODOTTO DA:I.B.N. Savio S.r.l. – Via E. Bazzano, 14
Ronco Scrivia (GE)
e
Bruschettini S.r.l. – Via Isonzo, 6
Genova
e
S&B S.r.l. – Officina Farmaceutica – Via del Mare, 36
Pomezia (RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle
articolazioni
dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Terzo trimestre di gravidanza.
Allattamento.
AVVERTENZE SPECIALI
Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico, può dare
origine a
fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario
interrompere il
trattamento ed istituire una terapia idonea.
_Gravidanza e Allattamento_
L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare
negativamente la
gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.
Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di
aborto e
di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso d

Характеристики продукта

"RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/SCHEDA TECNICA DI
INFORMAZIONE SCIENTIFICA"
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
LENOSPREAD
crema
M02AA07
Piroxicam
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
100 g di crema contengono:
PRINCIPIO ATTIVO
Piroxicam
g
1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tubo da 50 g di crema all'1% per uso dermatologico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_Indicazioni terapeutiche_
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle
articolazioni
dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
_4.2_
_Posologia e modo di somministrazione_
Spalmare un'opportuna quantità di crema sulla parte dolorante
massaggiando
lentamente fino a completo assorbimento, ripetendo la somministrazione
2-3 o
più volte al giorno.
_4.3 Controindicazioni_
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Terzo trimestre di gravidanza.
Allattamento.
_4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso_
Vedere “Gravidanza e allattamento” – “Interazioni con altri
farmaci e altre
forme d’interazione”
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
_4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme d’interazioni_
In base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile
che il
LENOSPREAD crema spiazzi altri farmaci legati alle proteine
plasmatiche.
Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati
con
LENOSPREAD crema e farmaci ad alto legame proteico per eventuali
aggiustamenti dei dosaggi.
_4.6 Gravidanza e allattamento_
Come per gli altri FANS LENOSPREAD crema non va somministrato in stato
di
gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento. LENOSPREAD
crema
inibisce la sintesi e la liberazione delle prostaglandine mediante un
effetto
sulla prostaglandinbiosintetasi. Questo effetto, come per altri FANS,
è stato
associato con aumento di frequenza di eventi distocici e di parto
protratto in
Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
re