Legalon Madaus 156 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Mariendistelfrüchtetrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel))

Tillgänglig från:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-kod:

A05BP01

INN (International namn):

Milk thistle fruit dry extract

Läkemedelsform:

Hartkapsel

Sammansättning:

Teil 1 - Hartkapsel; Mariendistelfrüchtetrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel)) (15140) 239,57 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2012-06-20

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
LEGALON
® MADAUS 156 MG
HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf
Silymarin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Legalon Madaus 156 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Legalon Madaus 156 mg
beachten?
3. Wie ist Legalon Madaus 156 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Legalon Madaus 156 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEGALON MADAUS 156 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Legalon Madaus 156 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Lebererkrankungen.
LEGALON MADAUS 156 MG WIRD ANGEWENDET
-
zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberschrumpfung (Leberzirrhose) und durch Lebergifte verursachte
(toxische) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEGALON MADAUS 156 MG BEACHTEN?
LEGALON MADAUS 156 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten
und/oder andere Pflanzen aus
derselben Pflanzenfamilie (Korbblütler) oder einen der in Abschnitt
6. genannten sons

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Legalon
®
Madaus 156 mg
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 239,6-294,3 mg Trockenextrakt aus gereinigten
Mariendistelfrüchten (36-
44 : 1), entsprechend 156 mg Silymarin, berechnet als Silibinin
(HPLC); Auszugsmittel:
Ethylacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
rötlichbraun-elfenbeinfarbene Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberzirrhose und toxischen Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene 2-mal täglich 1 Hartkapsel.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Daten vor. Siehe dazu Abschnitt 4.4.
Art der Anwendung
Die Hartkapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. ein Glas
Wasser) einnehmen.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten
und/oder anderen
Korbblütlern oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
−
Schwangerschaft
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
–
Bei akuten Vergiftungen ist umgehend der Arzt aufzusuchen.
–
Bei hell- bis dunkelgelber Hautfärbung und Gelbfärbung des
Augenweiß (Gelbsucht) sollte
ein Arzt aufgesucht werden.
–
Die Behandlung mit Legalon Madaus 156 mg ersetzt nicht die Vermeidung
von
leberschädigenden Ursachen (z. B. Alkohol).
Information zu den sonstigen Bestandteilen
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23mg) pro
Tagesdosis, d. h., es ist
nahezu „natriumfrei“.
Kinder und Jugendliche
Legalon Madaus 156 mg soll bei Kindern und Heranwachsenden unter 18
Jahren nicht
angewendet werden, da für die