Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mariendistelfrüchtetrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel))
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
A05BP01
Milk thistle fruit dry extract
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Mariendistelfrüchtetrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel)) (15140) 239,57 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-06-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender LEGALON ® MADAUS 156 MG HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf Silymarin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Legalon Madaus 156 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Legalon Madaus 156 mg beachten? 3. Wie ist Legalon Madaus 156 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Legalon Madaus 156 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEGALON MADAUS 156 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Legalon Madaus 156 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. LEGALON MADAUS 156 MG WIRD ANGEWENDET - zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberschrumpfung (Leberzirrhose) und durch Lebergifte verursachte (toxische) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEGALON MADAUS 156 MG BEACHTEN? LEGALON MADAUS 156 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten und/oder andere Pflanzen aus derselben Pflanzenfamilie (Korbblütler) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sons সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Legalon ® Madaus 156 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 239,6-294,3 mg Trockenextrakt aus gereinigten Mariendistelfrüchten (36- 44 : 1), entsprechend 156 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC); Auszugsmittel: Ethylacetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel rötlichbraun-elfenbeinfarbene Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene 2-mal täglich 1 Hartkapsel. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. _Kinder und Jugendliche_ Es liegen keine Daten vor. Siehe dazu Abschnitt 4.4. Art der Anwendung Die Hartkapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) einnehmen. 2 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten und/oder anderen Korbblütlern oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile − Schwangerschaft 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: – Bei akuten Vergiftungen ist umgehend der Arzt aufzusuchen. – Bei hell- bis dunkelgelber Hautfärbung und Gelbfärbung des Augenweiß (Gelbsucht) sollte ein Arzt aufgesucht werden. – Die Behandlung mit Legalon Madaus 156 mg ersetzt nicht die Vermeidung von leberschädigenden Ursachen (z. B. Alkohol). Information zu den sonstigen Bestandteilen Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23mg) pro Tagesdosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“. Kinder und Jugendliche Legalon Madaus 156 mg soll bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für die সম্পূর্ণ নথি পড়ুন