Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lamotrijin
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
N03AX09
lamotrigine
1970-01-01
1 / 14 KULLANMA TALİMATI LATRİGAL 25 MG ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablet 25 mg lamotrijin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kalsiyum karbonat, krospovidon, sodyum nişasta glikolat, sodyum sakkarin, magnezyum stearate, mannitol (DC), magnezyum alüminyum silikat, koloidal anhidri silika, çilek aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LATRİGAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _LATRİGAL’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _LATRİGAL_ _NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _LATRİGAL’IN_ _SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LATRİGAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LATRİGAL sara/epilepsi nöbetini önleyici ilaçlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Beyaz ile beyaza yakın renkte olan tabletler, çentiksizdir. Her kutuda 30 tablet bulunur. LATRİGAL aşağıdaki durumlarda kullanılır: • 2-12 yaş arasındaki çocuklarda görülebilen sara hastalığının tedavisinde kısmi nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden nöbetler) ve Lennox-Gastaut Sendromu (farklı nöbet tiplerinin izlendiği özel bir sara hastalığı tablosu) ile ilişkili 2 / 14 nöbetleri de içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Hastanın nöbetleri kontrol altına alındıktan s Läs hela dokumentet
1 / 37 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LATRİGAL 25 mg çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet 25 mg lamotrijin içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çözünür çiğneme tableti. Kirli beyaz renginde tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Epilepsi Adölesanlar ve Yetişkinler (12 yaş üzeri) LATRİGAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri ve Lennox- Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde, ek tedavi veya monoterapi olarak endikedir. Çocuklar (2 - 12 yaş arası) LATRİGAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri ve Lennox- Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde, ek-tedavi olarak endikedir. Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra beraberinde kullanılan antiepileptik ilaçlar (AEİ’lar) bırakılabilir ve hastalar LATRİGAL monoterapisine devam edebilir. LATRİGAL tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak endikedir. Bipolar bozukluk Yetişkinler (18 yaş ve üzeri) LATRİGAL, bipolar bozukluğu olan hastalarda, özellikle depresif atakları önleyerek, duygudurum ataklarının önlenmesinde endikedir. _ _ 2 / 37 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hesaplanan lamotrijin dozu (sadece epilepsi tedavisinde) çocuklarda veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer değilse uygulanacak doz daha düşük miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir. Tedaviye yeniden başlama Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı LATRİGAL’i kesen hastalarda yeniden LATRİGAL’e başlayacakları zaman idame doza kadar doz artırımına gerek olup olmadığını değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek başlangıç dozlarıyla ve LATRİGAL için önerilen doz artırımının atlanmasıyla ilişkilidir ( _bkz. _ Bölüm Läs hela dokumentet