资料单张
1 / 14
KULLANMA TALİMATI
LATRİGAL 25 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 25 mg lamotrijin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum karbonat, krospovidon, sodyum nişasta glikolat, sodyum
sakkarin, magnezyum stearate, mannitol (DC), magnezyum alüminyum
silikat, koloidal
anhidri silika, çilek aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LATRİGAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LATRİGAL’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LATRİGAL_ _NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LATRİGAL’IN_ _SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LATRİGAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LATRİGAL
sara/epilepsi nöbetini önleyici ilaçlar adı verilen ilaç grubunun
bir üyesidir. Beyaz
ile beyaza yakın renkte olan tabletler, çentiksizdir. Her kutuda 30
tablet bulunur.
LATRİGAL
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
2-12 yaş arasındaki çocuklarda görülebilen sara hastalığının
tedavisinde kısmi nöbetlerde
ve tonik-klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden nöbetler)
ve Lennox-Gastaut
Sendromu (farklı nöbet tiplerinin izlendiği özel bir sara
hastalığı tablosu) ile ilişkili
2 / 14
nöbetleri de içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte
kullanılır. Hastanın nöbetleri
kontrol altına alındıktan s
阅读完整的文件
产品特点
1 / 37
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LATRİGAL 25 mg çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 25 mg lamotrijin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çözünür çiğneme tableti.
Kirli beyaz renginde tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi
Adölesanlar ve Yetişkinler (12 yaş üzeri)
LATRİGAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox-
Gastaut
Sendromu
ile
ilişkili
nöbetleri
de
içeren
generalize
nöbetlerde,
ek
tedavi
veya
monoterapi olarak endikedir.
Çocuklar (2 - 12 yaş arası)
LATRİGAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox-
Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize
nöbetlerde, ek-tedavi olarak
endikedir.
Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra
beraberinde kullanılan antiepileptik
ilaçlar (AEİ’lar) bırakılabilir ve hastalar LATRİGAL
monoterapisine devam edebilir.
LATRİGAL tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak
endikedir.
Bipolar bozukluk
Yetişkinler (18 yaş ve üzeri)
LATRİGAL,
bipolar
bozukluğu
olan
hastalarda,
özellikle
depresif
atakları
önleyerek,
duygudurum ataklarının önlenmesinde endikedir.
_ _
2 / 37
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hesaplanan lamotrijin dozu (sadece epilepsi tedavisinde) çocuklarda
veya karaciğer yetmezliği
olan hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer
değilse uygulanacak doz daha düşük
miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir.
Tedaviye yeniden başlama
Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı LATRİGAL’i kesen
hastalarda yeniden
LATRİGAL’e başlayacakları zaman idame doza kadar doz
artırımına gerek olup olmadığını
değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek
başlangıç dozlarıyla ve LATRİGAL için
önerilen doz artırımının atlanmasıyla ilişkilidir (
_bkz. _
Bölüm
阅读完整的文件
资料单张 