Latanoprost Unimed Pharma 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Latanoprost

Tillgänglig från:

UNIMED PHARMA, spol. s.r.o. (8140373)

INN (International namn):

latanoprost

Läkemedelsform:

Augentropfen

Sammansättning:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 50 Mikrogramm

Administreringssätt:

Anwendung am Auge

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2013-04-02

Bipacksedel

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86958.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Latanoprost Unimed Pharma 50 Mikrogramm/ml Lösung Augentropfen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost Unimed Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost Unimed Pharma
beachten?
3.
Wie ist Latanoprost Unimed Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost Unimed Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LATANOPROST UNIMED PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost Unimed Pharma gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten
Prostaglandin-Analoga. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der
inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht.
Latanoprost Unimed Pharma wird bei Erwachsenen zur Behandlung des
sogenannten Offenwinkelglaukoms und der okulären Hypertension
angewendet. Beide Erkrankungen sind mit einem erhöhten
Augeninnendruck
verbunden, wodurch letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigt wird.
Weiterhin wird Latanoprost Unimed Pharma zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller
Altersstufen
angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE

Produktens egenskaper

ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
86958.00.00____________________________________________________
_______
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost Unimed Pharma 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,10 mg/ml
Benzalkoniumchlorid
als Konservierungsmittel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Flüssigkeit, im Wesentlichen partikelfrei, pH-Wert
etwa 6,6;
Osmolalität etwa 288 mOsmol/kg.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Herabsetzung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Offenwinkel-
Glaukom und erhöhtem Augeninnendruck.
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei pädiatrischen Patienten
mit
erhöhtem Augeninnendruck und pädiatrischem Glaukom.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Anwendung am Auge
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich den Älteren):_
Die empfohlene Therapie besteht in der einmal täglichen Einbringung
eines
Tropfens in das bzw. die betroffene(n) Auge(n). Die optimale Wirkung
wird bei
der Anwendung von Latanoprost Unimed Pharma am Abend erreicht.
Latanoprost Unimed Pharma sollte nur einmal täglich angewendet
werden, da
häufigere Anwendung die absenkende Wirkung auf den Augeninnendruck
verringert.
Wie bei allen Augentropfen sollte unmittelbar nach Einbringung des
Tropfens
zur Verringerung der systemischen Resorption der Tränensack zur
Verschließung des Punctums eine Minute lang am medialen Kanthus
zusammengedrückt werden.
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation von Augentropfen entfernt
und nach
15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Andere topische Ophthalmika sind frühestens 5 Minuten nach
Latanoprost
Unimed Pharma anzuwenden.
Kinder und Jugendliche
Latanoprost Unimed Pharma Augen