Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost
UNIMED PHARMA, spol. s.r.o. (8140373)
latanoprost
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 50 Mikrogramm
Anwendung am Auge
erloschen
2013-04-02
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86958.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Latanoprost Unimed Pharma 50 Mikrogramm/ml Lösung Augentropfen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Latanoprost Unimed Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost Unimed Pharma beachten? 3. Wie ist Latanoprost Unimed Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latanoprost Unimed Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LATANOPROST UNIMED PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latanoprost Unimed Pharma gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Latanoprost Unimed Pharma wird bei Erwachsenen zur Behandlung des sogenannten Offenwinkelglaukoms und der okulären Hypertension angewendet. Beide Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigt wird. Weiterhin wird Latanoprost Unimed Pharma zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE Les hele dokumentet
ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86958.00.00____________________________________________________ _______ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Latanoprost Unimed Pharma 50 Mikrogramm/ml Augentropfen FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost. Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,10 mg/ml Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose Flüssigkeit, im Wesentlichen partikelfrei, pH-Wert etwa 6,6; Osmolalität etwa 288 mOsmol/kg. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Herabsetzung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkel- Glaukom und erhöhtem Augeninnendruck. Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei pädiatrischen Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck und pädiatrischem Glaukom. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Anwendung am Auge Dosierung _Erwachsene (einschließlich den Älteren):_ Die empfohlene Therapie besteht in der einmal täglichen Einbringung eines Tropfens in das bzw. die betroffene(n) Auge(n). Die optimale Wirkung wird bei der Anwendung von Latanoprost Unimed Pharma am Abend erreicht. Latanoprost Unimed Pharma sollte nur einmal täglich angewendet werden, da häufigere Anwendung die absenkende Wirkung auf den Augeninnendruck verringert. Wie bei allen Augentropfen sollte unmittelbar nach Einbringung des Tropfens zur Verringerung der systemischen Resorption der Tränensack zur Verschließung des Punctums eine Minute lang am medialen Kanthus zusammengedrückt werden. Kontaktlinsen sollten vor der Instillation von Augentropfen entfernt und nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden. Andere topische Ophthalmika sind frühestens 5 Minuten nach Latanoprost Unimed Pharma anzuwenden. Kinder und Jugendliche Latanoprost Unimed Pharma Augen Les hele dokumentet