LATANOPROST/TIMOLOL Mylan 50 microgrammes/5 mg par mL, collyre en solution

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

latanoprost

Tillgänglig från:

MYLAN SAS

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

latanoprost

Dos:

50 microgrammes

Läkemedelsform:

collyre

Sammansättning:

composition pour 1 mL de solution > latanoprost : 50 microgrammes > timolol base : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

bêta-bloquant ophtalmique – timolol, en association

Produktsammanfattning:

279 078-5 ou 34009 279 078 5 2 - 1 flacon compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 079-1 ou 34009 279 079 1 3 - 3 flacons compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 856-5 ou 34009 586 856 5 1 - 6 flacons compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2018-06-22

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2018
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
Latanoprost/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en solution ?
3. Comment prendre LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquant ophtalmique –
timolol, en association, code ATC : S01ED51.
LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN contient deux principes actifs : le
latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à
une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le
timolol appartient à une famille de médicaments
appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la
quantité de liquide évacué de l'�

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution contient 50 microgrammes de latanoprost et 6,83 mg de
maléate de timolol, équivalents à 5 mg de timolol.
1 goutte de solution contient approximativement 1,5 microgrammes de
latanoprost et 150 microgrammes de timolol.
Excipients à effet notoire : chaque ml de collyre contient 0,2 mg de
chlorure de benzalkonium et 6,3 mg de phosphate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la réduction de la pression
intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à
angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui présentent une
réponse insuffisante aux bêtabloquants ou aux analogues
de prostaglandines administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée chez les adultes (y compris chez le sujet
âgé).
La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d’oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l’instillation suivante. La dose ne doit pas dépasser une
goutte par jour dans l’œil (les yeux) atteint(s).
Population pédiatrique
L’efficacité et la tolérance chez les enfants et les adolescents
n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’instilation
du collyre et peuvent être remises 15 minutes après (voir
rubrique 4.4).
En cas d’utilisation concomitante de plusieurs produits ophtalmiques
à usage local, les instillations des différents produits
doivent être espacées d’au moins cinq minutes.
L’occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2
minutes permet de réduire l’absorp