Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
latanoprost
MYLAN SAS
S01ED51
latanoprost
50 microgrammes
collyre
composition pour 1 mL de solution > latanoprost : 50 microgrammes > timolol base : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg
liste I
bêta-bloquant ophtalmique – timolol, en association
279 078-5 ou 34009 279 078 5 2 - 1 flacon compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 079-1 ou 34009 279 079 1 3 - 3 flacons compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 856-5 ou 34009 586 856 5 1 - 6 flacons compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2018-06-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/06/2018 Dénomination du médicament LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution Latanoprost/Timolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ? 3. Comment prendre LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquant ophtalmique – timolol, en association, code ATC : S01ED51. LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN contient deux principes actifs : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide évacué de l' Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/06/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL de solution contient 50 microgrammes de latanoprost et 6,83 mg de maléate de timolol, équivalents à 5 mg de timolol. 1 goutte de solution contient approximativement 1,5 microgrammes de latanoprost et 150 microgrammes de timolol. Excipients à effet notoire : chaque ml de collyre contient 0,2 mg de chlorure de benzalkonium et 6,3 mg de phosphate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux bêtabloquants ou aux analogues de prostaglandines administrés localement. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Posologie recommandée chez les adultes (y compris chez le sujet âgé). La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil (les yeux) atteint(s) une fois par jour. En cas d’oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par l’instillation suivante. La dose ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l’œil (les yeux) atteint(s). Population pédiatrique L’efficacité et la tolérance chez les enfants et les adolescents n’ont pas été établies. Mode d’administration Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’instilation du collyre et peuvent être remises 15 minutes après (voir rubrique 4.4). En cas d’utilisation concomitante de plusieurs produits ophtalmiques à usage local, les instillations des différents produits doivent être espacées d’au moins cinq minutes. L’occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2 minutes permet de réduire l’absorp Baca dokumen lengkapnya