Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12369 LATANOPROST
Teva B.V., Haarlem Array
S01EE01
12369 LATANOPROST
50MCG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
LATANOPROST
Kód SÚKL: 0267614 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267615 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267613 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138511 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0138510 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0138509 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-06-24
1 Sp.zn.sukls232702/2022 a k sp.zn. sukls219912/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LATANOPROST TEVA 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK latanoprost PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE PO UŽÍVAT TENTO PŘÍPRAVEK , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Latanoprost Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Latanoprost Teva používat 3. Jak se přípravek Latanoprost Teva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Latanoprost Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LATANOPROST TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Latanoprost Teva patří do skupiny léčiv známých jako analoga prostaglandinu. Zvyšuje přirozený odtok nitrooční tekutiny z oka do krevního oběhu. Přípravek Latanoprost Teva se používá k léčbě GLAUKOMU S OTEVŘENÝM ÚHLEM (zeleného zákalu) a NITROOČNÍ HYPERTENZE (zvýšeného tlaku) u dospělých. Tato onemocnění jsou spojena se zvýšením tlaku v oku a mohou ovlivnit Váš zrak. Přípravek Latanoprost Teva se používá také k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku a glaukomu u dětí všech věkových skupin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČ NETE P ŘÍ PRAVEK LATANOPROST TEVA POUŽÍVAT Přípravek Latanoprost Teva l Läs hela dokumentet
1 Sp.zn.sukls232702/2022 a k sp.zn. sukls219912/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Latanoprost Teva 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 50 mikrogramů latanoprostu v 1 ml očních kapek. 1 kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu. Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml fosfáty 6,43 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok. pH 6,4 – 7,0 Osmolalita: 240 – 290 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským glaukomem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dos_ _pělí_ _ _ _(včetně starších pacientů)_ _:_ Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) jedenkrát denně. Optimálního účinku je dosaženo tehdy, pokud je přípravek Latanoprost Teva podáván ve večerních hodinách. Frekvence podávání přípravku Latanoprost Teva nemá překročit podávání jednou denně, protože bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek menší účinnost na snížení nitroočního tlaku. Pokud dojde k opomenutí aplikace jedné dávky, léčba má pokračovat podáním další dávky v obvyklém čase. Způsob podání Stejně jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce stisknout slzný váček v oblasti vnitřního očního koutku (bodové uzavření) po dobu jedné minuty. To má být provedeno bezprostředně po vkápnutí každé kapky. 2 Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách je možné čočky opět vrátit do oka. Pokud je podáván více než jeden místně účinkující oční přípravek, mezi jednotlivými přípravky je tř Läs hela dokumentet