LATANOPROST TEVA 50MCG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12369 LATANOPROST

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

S01EE01

INN (Mezinárodní Name):

12369 LATANOPROST

Dávkování:

50MCG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LATANOPROST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0267614 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267615 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267613 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138511 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0138510 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0138509 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-06-24

Informace pro uživatele

1
Sp.zn.sukls232702/2022
a k sp.zn.
sukls219912/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LATANOPROST TEVA
50 MIKROGRAMŮ/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
latanoprost
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
PO
UŽÍVAT TENTO PŘÍPRAVEK
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Latanoprost Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Latanoprost Teva používat
3.
Jak se přípravek Latanoprost Teva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Latanoprost Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LATANOPROST
TEVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Latanoprost Teva patří do skupiny léčiv známých jako
analoga prostaglandinu. Zvyšuje
přirozený odtok nitrooční tekutiny z oka do krevního oběhu.
Přípravek Latanoprost Teva se používá k léčbě
GLAUKOMU S OTEVŘENÝM ÚHLEM
(zeleného zákalu) a
NITROOČNÍ HYPERTENZE (zvýšeného tlaku) u dospělých. Tato onemocnění jsou spojena se
zvýšením tlaku
v oku a mohou ovlivnit Váš zrak.
Přípravek Latanoprost Teva se používá také k léčbě
zvýšeného nitroočního tlaku a glaukomu u dětí
všech věkových skupin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČ
NETE P
ŘÍ
PRAVEK LATANOPROST TEVA
POUŽÍVAT
Přípravek Latanoprost Teva l

Charakteristika produktu

1
Sp.zn.sukls232702/2022
a k sp.zn.
sukls219912/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Latanoprost Teva 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
50 mikrogramů latanoprostu v 1 ml očních kapek.
1 kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu.
Pomocné látky se známým účinkem:
benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml
fosfáty 6,43 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Čirý, bezbarvý roztok.
pH 6,4 – 7,0
Osmolalita: 240 – 290 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí
glaukomem s otevřeným úhlem a okulární
hypertenzí.
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů
se zvýšeným nitroočním tlakem a
dětským glaukomem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dos_
_pělí_
_ _
_(včetně starších pacientů)_
_:_
Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí)
jedenkrát denně. Optimálního účinku
je dosaženo tehdy, pokud je přípravek Latanoprost Teva podáván ve
večerních hodinách.
Frekvence podávání přípravku Latanoprost Teva nemá překročit
podávání jednou denně, protože bylo
prokázáno, že častější aplikace má za následek menší
účinnost na snížení nitroočního tlaku.
Pokud
dojde
k
opomenutí
aplikace
jedné
dávky,
léčba
má
pokračovat
podáním
další
dávky
v obvyklém čase.
Způsob podání
Stejně jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení
možné systémové absorpce stisknout
slzný váček v oblasti vnitřního očního koutku (bodové
uzavření) po dobu jedné minuty. To má být
provedeno bezprostředně po vkápnutí každé kapky.
2
Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout,
po 15 minutách je možné čočky opět
vrátit do oka.
Pokud je podáván více než jeden místně účinkující oční
přípravek, mezi jednotlivými přípravky je
tř