LASTET 50 MG KAPSUL, 20 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

etoposide

Tillgänglig från:

ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

L01CB01

INN (International namn):

etoposide

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

ark

Bemyndigande status:

Aktif

Tillstånd datum:

1996-10-06

Bipacksedel

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
LASTET
® 50 MG KAPSÜL
SITOTOKSIK
YÜKSEK RISKLI ILAÇ
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 50 mg etoposid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sitrik asit anhidrit, hidroksi propil sellüloz, konsantre gliserin,
makrogol 400.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LASTET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LASTET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LASTET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_LASTET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LASTET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LASTET, etkin madde olarak etoposid içeren, birçok kanser türünün
tedavisinde kullanılan
bir ilaçtır.
LASTET 50 mg kapsül, içerisinde 20 kapsül bulunan ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır.
LASTET, akciğer kanseri (küçük hücreli ve küçük hücreli
olmayan tipleri), üreme hücresi
(germ hücre) tümörü, meme kanseri, lenf kanseri (Hodgkin lenfoma,
Hodgin dışı lenfoma),
çeşitli doku tümörleri (sarkomlar) ve mide kanserinin tedavisinde
kullanılmaktadır.
2.
LASTET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LASTET’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
LASTET’in
etkin
maddesi
olan
etoposide
ya
da
kapsül
içeriğindeki
yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
•
LASTET uygulamasından sonra, üşüme, titreme, ateş, kalp
çarpıntısı, zor nefes alma
ve
kan
basıncı
düşüşü
gibi
aşırı
duyarlılık
reaksiyonlarının
meydana
gelmesi
durumunda LASTET tedavisi derhal durdurulmalıdır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında do

Produktens egenskaper

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
_ _
_ _
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LASTET
®
50 mg kapsül
Sitotoksik, yüksek riskli ilaç
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsülde
ETKIN MADDE:
Etoposid 50 mg
YARDIMCI MADDE(LER)
:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül
Renksiz-açık sarı renkte berrak ve viskoz sıvı içeren açık
kırmızı-turuncu yumuşak kapsüller.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LASTET, küçük hücreli akciğer kanseri, küçük hücreli dışı
akciğer kanseri, germ hücre
tümörü, over kanseri, meme kanseri, Hodgkin lenfoma, Hodgkin
dışı lenfoma, sarkomlar ve
mide kanserinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
LASTET, art arda beş gün boyunca günde 100 – 200 mg/m
2
vücut alanı dozajıyla kullanılır.
Bu tedavi siklüsünün tekrarlanabilmesi için en az 21 günlük bir
zaman aralığının geçmesi
gerekir.
Genellikle bir tedavi siklusu, kemik iliği değerlerinin eski normal
seviyelerine geri döndüğü
kan tahlilleriyle (hematolojik kontroller) teyit edildikten sonra
tekrarlanmalıdır.
Polikemoterapi kapsamında uygulanacak kesin dozaj, oral etoposid
uygulaması içeren ve ilgili
hastalığın tedavisinde etkisi kanıtlanmış olan tedavi
protokolleri temelinde belirlenir.
Hatırlatma:
Kanıtlanmış
tedavi
protokollerinde
intravenöz
uygulanması
gereken
etoposidin
yerine,
LASTET yumuşak kapsüller kullanılmamalıdır. Bunun nedeni iki
dozaj formu arasındaki
biyoyararlanım farkıdır.
Tedavi süresi veya tedavi aralıkları, endikasyona, kemoterapi için
uygulanan tedavi planına,
hastaların durumuna ve kan sayımı değerlerinin toparlanma hızına
göre tayin edilir.
2 / 11
Özellikle kronik, oral tedavide kan sayımı değerlerinin haftalık
kontrollerle izlenmesi tavsiye
edilir.
Tümörün
tedaviye
cevap
vermediği,
hastalığın
ilerlediği
ve/veya
tolere
edilemeyecek
dereceye ulaşan yan etkilerin ortaya çıktığ