국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etoposide
ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L01CB01
etoposide
Normal
ark
Aktif
1996-10-06
1 / 7 KULLANMA TALİMATI LASTET ® 50 MG KAPSÜL SITOTOKSIK YÜKSEK RISKLI ILAÇ AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR • _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 50 mg etoposid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sitrik asit anhidrit, hidroksi propil sellüloz, konsantre gliserin, makrogol 400. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LASTET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LASTET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LASTET NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5._ _ _ _LASTET’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LASTET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LASTET, etkin madde olarak etoposid içeren, birçok kanser türünün tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. LASTET 50 mg kapsül, içerisinde 20 kapsül bulunan ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. LASTET, akciğer kanseri (küçük hücreli ve küçük hücreli olmayan tipleri), üreme hücresi (germ hücre) tümörü, meme kanseri, lenf kanseri (Hodgkin lenfoma, Hodgin dışı lenfoma), çeşitli doku tümörleri (sarkomlar) ve mide kanserinin tedavisinde kullanılmaktadır. 2. LASTET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER LASTET’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • LASTET’in etkin maddesi olan etoposide ya da kapsül içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa, • LASTET uygulamasından sonra, üşüme, titreme, ateş, kalp çarpıntısı, zor nefes alma ve kan basıncı düşüşü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının meydana gelmesi durumunda LASTET tedavisi derhal durdurulmalıdır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında do 전체 문서 읽기
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ _ _ _ _ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LASTET ® 50 mg kapsül Sitotoksik, yüksek riskli ilaç 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir kapsülde ETKIN MADDE: Etoposid 50 mg YARDIMCI MADDE(LER) : Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Yumuşak kapsül Renksiz-açık sarı renkte berrak ve viskoz sıvı içeren açık kırmızı-turuncu yumuşak kapsüller. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LASTET, küçük hücreli akciğer kanseri, küçük hücreli dışı akciğer kanseri, germ hücre tümörü, over kanseri, meme kanseri, Hodgkin lenfoma, Hodgkin dışı lenfoma, sarkomlar ve mide kanserinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler LASTET, art arda beş gün boyunca günde 100 – 200 mg/m 2 vücut alanı dozajıyla kullanılır. Bu tedavi siklüsünün tekrarlanabilmesi için en az 21 günlük bir zaman aralığının geçmesi gerekir. Genellikle bir tedavi siklusu, kemik iliği değerlerinin eski normal seviyelerine geri döndüğü kan tahlilleriyle (hematolojik kontroller) teyit edildikten sonra tekrarlanmalıdır. Polikemoterapi kapsamında uygulanacak kesin dozaj, oral etoposid uygulaması içeren ve ilgili hastalığın tedavisinde etkisi kanıtlanmış olan tedavi protokolleri temelinde belirlenir. Hatırlatma: Kanıtlanmış tedavi protokollerinde intravenöz uygulanması gereken etoposidin yerine, LASTET yumuşak kapsüller kullanılmamalıdır. Bunun nedeni iki dozaj formu arasındaki biyoyararlanım farkıdır. Tedavi süresi veya tedavi aralıkları, endikasyona, kemoterapi için uygulanan tedavi planına, hastaların durumuna ve kan sayımı değerlerinin toparlanma hızına göre tayin edilir. 2 / 11 Özellikle kronik, oral tedavide kan sayımı değerlerinin haftalık kontrollerle izlenmesi tavsiye edilir. Tümörün tedaviye cevap vermediği, hastalığın ilerlediği ve/veya tolere edilemeyecek dereceye ulaşan yan etkilerin ortaya çıktığ 전체 문서 읽기