Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
2care4 ApS
N03AX09
Lamotrigine
200 mg
tabletter
2021-12-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAMOTRIGIN 1A PHARMA 25 MG OG 200 MG TABLETTER lamotrigin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin 1A Pharma 3. Sådan skal du tage Lamotrigin 1A Pharma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lamotrigin 1A Pharma tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes _antiepileptika_. Det bruges til behandling af to tilstande – EPILEPSI og BIPOLAR SYGDOM. LAMOTRIGIN 1A PHARMA VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald. – Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover. Lamotrigin 1A Pharma kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin 1A Pharma kan også anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastaut syndrom. – Hos børn i alderen 2-12 år. Lamotrigin 1A Pharma kan anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi. LAMOTRIGIN 1A PHARMA VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet _maniodepressiv psykose_) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller e Läs hela dokumentet
5. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOTRIGIN "1A PHARMA", TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 22619 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamotrigin "1A Pharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 25 mg eller 200 mg lamotrigin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 25 mg tablet indeholder 3,8 mg lactose (som lactosemonohydrat). Hver 200 mg tablet indeholder 30,4 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi _Voksne og unge i alderen 13 år og derover_ Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk/kloniske anfald. Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin "1A Pharma" gives som tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at starte med ved Lennox- Gastaut syndrom. _Børn og unge i alderen 2-12 år_ Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. _dk_hum_65010_spc.doc_ _Side 1 af 31_ Monoterapi ved typiske absencer. Bipolar sygdom _Voksne i alderen 18 år og derover_ Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamotrigin "1A Pharma" er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. DOSERING Genstart af behandling Når behandlingen med Lamotrigin "1A Pharma" genstartes hos patienter, hvor behandlingen er seponeret uanset årsag, skal den ordinerende læge vurdere behovet for at optrappe dosis til vedligeholdelsesdosis, da risikoen for alvorligt udslæt er forbundet med høje initialdoser og overskridelse af Läs hela dokumentet