Lamotrigin "1A Pharma" 200 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LAMOTRIGIN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2021-12-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTRIGIN 1A PHARMA 25 MG OG 200 MG TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin 1A Pharma
3. Sådan skal du tage Lamotrigin 1A Pharma
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin 1A Pharma tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
_antiepileptika_. Det bruges til behandling af to tilstande –
EPILEPSI og BIPOLAR SYGDOM.
LAMOTRIGIN 1A PHARMA VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere de signaler i
hjernen, der udløser epileptiske anfald.
– Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover. Lamotrigin 1A
Pharma kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til
behandling af epilepsi.
Lamotrigin 1A Pharma kan også anvendes sammen med andre lægemidler
til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden
Lennox-Gastaut syndrom.
– Hos børn i alderen 2-12 år. Lamotrigin 1A Pharma kan anvendes
sammen med andre lægemidler til behandling af disse tilstande.
Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der
kaldes typisk absenceepilepsi.
LAMOTRIGIN 1A PHARMA VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet _maniodepressiv
psykose_) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder
(opstemthed eller
e

Produktets egenskaber

5. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN "1A PHARMA", TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22619
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin "1A Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 25 mg eller 200 mg lamotrigin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 25 mg tablet indeholder 3,8 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Hver 200 mg tablet indeholder 30,4 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover_

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin "1A Pharma"
gives som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at
starte med ved Lennox-
Gastaut syndrom.
_Børn og unge i alderen 2-12 år_

Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.
_dk_hum_65010_spc.doc_
_Side 1 af 31_

Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
_Voksne i alderen 18 år og derover_
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der primært
oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin "1A Pharma" er ikke indiceret til akut behandling af
maniske eller depressive
episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
Genstart af behandling
Når behandlingen med Lamotrigin "1A Pharma" genstartes hos patienter,
hvor
behandlingen er seponeret uanset årsag, skal den ordinerende læge
vurdere behovet for at
optrappe dosis til vedligeholdelsesdosis, da risikoen for alvorligt
udslæt er forbundet med
høje initialdoser og overskridelse af