Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Bayer Vital GmbH
St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Filmtablette
Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 900.mg
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 GEBRAUCHSINFORMATION BITTE AUFMERKSAM LESEN! LAIF ® 900 BALANCE Piktogramm 900 mg/Filmtablette Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel bei depressiver Verstimmung ANWENDUNGSGEBIETE Leichte vorübergehende depressive Störungen. GEGENANZEIGEN Laif ® 900 Balance darf nicht gleichzeitig angewendet werden mit Arzneimitteln, welche einen der folgenden Wirkstoffe bzw. einen Wirkstoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten: Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplan- taten (Immunsuppressiva): Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus. Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS: Indinavir, Nevirapin. Zellwachstum-hemmende Arzneimittel (Zytostatika): Imatinib, Irinotecan. Laif ® 900 Balance darf nicht eingenommen werden bei bekannter Allergie gegenüber Johanniskraut oder einem der sonstigen Bestandteile. Hinweis: Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung von Johanniskraut-Extrakten während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Laif ® 900 Balance soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Hinweis: Laif ® 900 Balance soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die gleichzeitige Anwendung von Laif ® 900 Balance mit einem der unter „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Mitteln“ angegebenen Wirkstoffe kann zu Wirkungsverminderung oder Wirkungsverstärkung dieser führen. Sollten Sie Laif ® 900 Balance und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten Sie den Rat Ihres behandelnden Arztes einholen. Während der Anwendung von Laif ® 900 Balance sollte eine intensive UV- Bestrahlung (Sonnenbäder, Höhensonne, Solarium) vermieden werden. Falls Sie von Ihrem A Läs hela dokumentet
Text der für die SPC vorgesehenen Angaben Stand: 01.07.2016 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Logo (Bayer Kreuz) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Laif ® 900 Balance 900 mg/Filmtablette Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält folgenden Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt (3 - 6 : 1) 900,0 mg (Auszugsmittel: 80 Vol.-% Ethanol) 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Leichte vorübergehende depressive Störungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1mal täglich 1 Filmtablette nach dem Frühstück unzerkaut mit Flüssigkeit ein. Da sich die Wirkung des Arzneimittels in den ersten Tagen der Anwendung allmählich aufbaut, sollte Laif ® 900 Balance konsequent eingenommen werden, wobei ein Zeitraum von mindestens 14 Tagen sinnvoll ist. Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht begrenzt. Tritt jedoch nach 4 bis 6 Wochen keine Besserung ein, ist durch einen Arzt zu überprüfen, ob diese Therapieform fortgesetzt werden soll. 4.3 GEGENANZEIGEN Laif ® 900 Balance darf nicht gleichzeitig angewendet werden mit Arzneimitteln, welche einen der folgenden Wirkstoffe bzw. einen Wirkstoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten: Immunsuppressiva: Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus. Antiretrovirale Medikamente: Indinavir, Nevirapin. Zytostatika: Imatinib, Irinotecan. Laif ® 900 Balance darf nicht eingenommen werden bei bekannter Allergie gegenüber Johanniskraut oder einem der sonstigen Bestandteile. Laif ® 900 Balance soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die gleichzeitige Anwendung von Laif ® 900 Balance mit einem der unter „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“ ang Läs hela dokumentet