Laif 900 Balance

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostępny od:

Bayer Vital GmbH

INN (International Nazwa):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 900.mg

Ulotka dla pacjenta

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
LAIF
® 900 BALANCE
Piktogramm
900 mg/Filmtablette
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei depressiver Verstimmung
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
GEGENANZEIGEN
Laif
®
900 Balance darf nicht gleichzeitig angewendet werden mit
Arzneimitteln,
welche einen der folgenden Wirkstoffe bzw. einen Wirkstoff aus einer
der folgenden
Stoffgruppen enthalten:
Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber
Transplan-
taten (Immunsuppressiva):
Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus.
Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS:
Indinavir, Nevirapin.
Zellwachstum-hemmende Arzneimittel (Zytostatika):
Imatinib, Irinotecan.
Laif
®
900 Balance darf nicht eingenommen werden bei bekannter Allergie
gegenüber
Johanniskraut oder einem der sonstigen Bestandteile.
Hinweis:
Ausreichende
Erfahrungen
über
die
Anwendung
von
Johanniskraut-Extrakten
während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Laif
®
900 Balance soll
deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit
einem Arzt
angewendet werden.
Hinweis:
Laif
®
900 Balance soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden,
da für
diese Patientengruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die
gleichzeitige
Anwendung
von
Laif
®
900
Balance
mit
einem
der
unter
„Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Mitteln“
angegebenen
Wirkstoffe kann zu Wirkungsverminderung oder Wirkungsverstärkung
dieser führen.
Sollten
Sie
Laif
®
900
Balance
und
gleichzeitig
Arzneimittel
mit
einem
dieser
Wirkstoffe einnehmen, sollten Sie den Rat Ihres behandelnden Arztes
einholen.
Während
der
Anwendung
von
Laif
®
900
Balance
sollte
eine
intensive
UV-
Bestrahlung (Sonnenbäder, Höhensonne, Solarium) vermieden werden.
Falls Sie von Ihrem A

Charakterystyka produktu

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 01.07.2016
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Logo (Bayer Kreuz)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Laif
®
900 Balance
900 mg/Filmtablette
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält folgenden Wirkstoff:
Johanniskraut-Trockenextrakt
(3 - 6 : 1)
900,0 mg
(Auszugsmittel: 80 Vol.-% Ethanol)
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12
Jahren 1mal
täglich 1 Filmtablette nach dem Frühstück unzerkaut mit
Flüssigkeit ein.
Da
sich
die
Wirkung
des
Arzneimittels
in
den
ersten
Tagen
der
Anwendung
allmählich aufbaut, sollte Laif
®
900 Balance konsequent eingenommen werden,
wobei ein Zeitraum von mindestens 14 Tagen sinnvoll ist.
Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht begrenzt. Tritt
jedoch nach 4 bis
6 Wochen keine Besserung ein, ist durch einen Arzt zu überprüfen, ob
diese
Therapieform fortgesetzt werden soll.
4.3
GEGENANZEIGEN
Laif
®
900 Balance darf nicht gleichzeitig angewendet werden mit
Arzneimitteln,
welche einen der folgenden Wirkstoffe bzw. einen Wirkstoff aus einer
der folgenden
Stoffgruppen enthalten:
Immunsuppressiva:
Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus.
Antiretrovirale Medikamente:
Indinavir, Nevirapin.
Zytostatika:
Imatinib, Irinotecan.
Laif
®
900 Balance darf nicht eingenommen werden bei bekannter Allergie
gegenüber
Johanniskraut oder einem der sonstigen Bestandteile.
Laif
®
900 Balance soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden,
da für
diese Patientengruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die
gleichzeitige
Anwendung
von
Laif
®
900
Balance
mit
einem
der
unter
„Wechselwirkungen
mit
anderen
Arzneimitteln
und
sonstige
Wechselwirkungen“
ang