Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
maprotilinklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N06AA21
maprotilinklorid
25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 25 mg maprotilinklorida
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374812821-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-03
2019-03-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LADIOMIL 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE maprotilinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda će te je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ladiomil i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ladiomil 3. Kako uzimati Ladiomil 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ladiomil 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LADIOMIL I ZA ŠTO SE KORISTI Ladiomil pripada skupini lijekova pod nazivom antidepresivi, odnosno podskupini pod nazivom triciklički antidepresivi (TCA). Ladiomil se primjenjuje za liječenje depresije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LADIOMIL NEMOJTE UZIMATI LADIOMIL AKO: - ste alergični na maprotilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ste alergični na neki drugi lijek iz skupine lijekova koja se naziva "triciklički antidepresivi". - ste imali ili imate epileptičke napadaje (konvulzije). - ste nedavno preboljeli srčani infarkt ili ako imate poremećaj rada srca (aritmije). - imate povišeni očni tlak (glaukom). - imate poteškoće/nemogućnost mokrenja. - imate tešku bolest bubrega ili jetre. - bolujete od manije (psihoza). - istodobno uzimate lijekove iz skupine "inhibitori monoaminoksidaze". Ladiomil se ne smije uzimati najmanje 14 dana nakon što se prestali uzimati lijekove iz te skupine. - uzimate alkohol, sedative ili lijekove koji spadaju u skupinu lijekova pod nazivom "psihotropni lijekovi". UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije neg Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ladiomil 25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 25 mg maprotilinklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 30,00 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ladiomil 25 mg filmom obložena tableta je narančasto-smeĎa, okrugla filmom obložena tableta s utisnutom oznakom PLIVA na jednoj strani, promjera 6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ladiomil je namijenjen liječenju velikog depresivnog poremećaja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Tijekom liječenja maprotilinom bolesnik treba biti pod liječničkim nadzorom. Doziranje Preporučena doza kreće se u rasponu od 75 do 150 mg na dan. Ovisno o težini simptoma, odgovoru i toleranciji bolesnika, može se započeti s dnevnom dozom od 25 mg (jedanput do tri puta na dan), ili 75 mg (jedanput dnevno), a onda se doza postupno titrira do učinkovite doze. Ne preporučuju se dnevne doze iznad 150 mg. Režim doziranja treba individualno odrediti i prilagoditi stanju i odgovoru bolesnika, npr. povećavanjem večernje doze, a snižavanjem doza koje se daju tijekom dana ili davanjem samo jedne dnevne doze. Cilj je postići terapijski učinak korištenjem najnižih mogućih doza, osobito u bolesnika koji još uvijek rastu ili bolesnika u starijoj dobi s nestabilnim autonomnim živčanim sustavom zbog veće vjerojatnosti pojave nuspojava u tih bolesnika. _Stariji bolesnici (u dobi iznad 60 godina_) Općenito se preporučuju niže doze. Na početku 10 mg 3 puta na dan ili 25 mg jedanput dnevno. Ukoliko je potrebno, dnevna doza se postupno povećava do 25 mg 3 puta dnevno ili 75 mg jedanput dnevno, što ovisi o toleranciji i odgovoru (vidjeti dio 4.8. i 5.2.). _Pedijatrijska populacija _ H A L M E D 08 - 10 - 2021 O D O B R E N O 2 Sigurnost i djelotvornost maprotilina u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina nisu utvrĎene. Zbog toga se ne preporuč Läs hela dokumentet