Ladiomil 25 mg filmom obložene tablete

Land: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

maprotilinklorid

Fáanlegur frá:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

N06AA21

INN (Alþjóðlegt nafn):

maprotilinklorid

Skammtar:

25 mg

Lyfjaform:

filmom obložena tableta

Samsetning:

Urbroj: jedna tableta sadrži 25 mg maprotilinklorida

Gerð lyfseðils:

na recept ponovljivi recept

Framleitt af:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Vörulýsing:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374812821-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-03

Leyfisdagur:

2019-03-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LADIOMIL 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
maprotilinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda će te je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ladiomil i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ladiomil
3.
Kako uzimati Ladiomil
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ladiomil
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LADIOMIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Ladiomil pripada skupini lijekova pod nazivom antidepresivi, odnosno
podskupini pod nazivom
triciklički antidepresivi (TCA).
Ladiomil se primjenjuje za liječenje depresije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LADIOMIL
NEMOJTE UZIMATI LADIOMIL AKO:
-
ste alergični na maprotilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ste alergični na neki drugi lijek iz skupine lijekova koja se naziva
"triciklički antidepresivi".
-
ste imali ili imate epileptičke napadaje (konvulzije).
-
ste nedavno preboljeli srčani infarkt ili ako imate poremećaj rada
srca (aritmije).
-
imate povišeni očni tlak (glaukom).
-
imate poteškoće/nemogućnost mokrenja.
-
imate tešku bolest bubrega ili jetre.
-
bolujete od manije (psihoza).
-
istodobno uzimate lijekove iz skupine "inhibitori monoaminoksidaze".
Ladiomil se ne smije
uzimati najmanje 14 dana nakon što se prestali uzimati lijekove iz te
skupine.
-
uzimate alkohol, sedative ili lijekove koji spadaju u skupinu lijekova
pod nazivom "psihotropni
lijekovi".
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije neg

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ladiomil 25 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 25 mg maprotilinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 30,00 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ladiomil 25 mg filmom obložena tableta je narančasto-smeĎa, okrugla
filmom obložena tableta s
utisnutom oznakom PLIVA na jednoj strani, promjera 6 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ladiomil je namijenjen liječenju velikog depresivnog poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Tijekom liječenja maprotilinom bolesnik treba biti pod liječničkim
nadzorom.
Doziranje
Preporučena doza kreće se u rasponu od 75 do 150 mg na dan. Ovisno o
težini simptoma, odgovoru i
toleranciji bolesnika, može se započeti s dnevnom dozom od 25 mg
(jedanput do tri puta na dan), ili 75
mg (jedanput dnevno), a onda se doza postupno titrira do učinkovite
doze. Ne preporučuju se dnevne doze
iznad 150 mg.
Režim doziranja treba individualno odrediti i prilagoditi stanju i
odgovoru bolesnika, npr. povećavanjem
večernje doze, a snižavanjem doza koje se daju tijekom dana ili
davanjem samo jedne dnevne doze. Cilj
je postići terapijski učinak korištenjem najnižih mogućih doza,
osobito u bolesnika koji još uvijek rastu ili
bolesnika u starijoj dobi s nestabilnim autonomnim živčanim sustavom
zbog veće vjerojatnosti pojave
nuspojava u tih bolesnika.
_Stariji bolesnici (u dobi iznad 60 godina_)
Općenito se preporučuju niže doze. Na početku 10 mg 3 puta na dan
ili 25 mg jedanput dnevno. Ukoliko
je potrebno, dnevna doza se postupno povećava do 25 mg 3 puta dnevno
ili 75 mg jedanput dnevno, što
ovisi o toleranciji i odgovoru (vidjeti dio 4.8. i 5.2.).
_Pedijatrijska populacija _
H A L M E D
08 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
Sigurnost i djelotvornost maprotilina u djece i adolescenata mlaĎih
od 18 godina nisu utvrĎene. Zbog toga
se ne preporuč