Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LACOSAMIDE 200 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N03AX18
LACOSAMIDE 200 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Lacosamide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2017-11-09
Sandoz B.V. Page 1/9 Lacosamide Sandoz ® 50-100-150-200 mg, filmomhulde tabletten RVG 119964-119967 1313-V7 1.3.1.3 Bijsluiter Oktober 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LACOSAMIDE SANDOZ ® 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE SANDOZ ® 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE SANDOZ ® 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE SANDOZ ® 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN lacosamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lacosamide Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LACOSAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS LACOSAMIDE SANDOZ? Lacosamide Sandoz bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep medicijnen die “anti- epileptica” worden genoemd. Deze medicijnen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. • U heeft dit medicijn gekregen om het aantal stuipen (toevallen, epileptische aanvallen) dat u heeft te verminderen. WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE SANDOZ GEBRUIKT? • Dit medicijn wordt gebruikt: • op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar met een bepaalde vorm van epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder se Läs hela dokumentet
Sandoz B.V. Page 1/23 Lacosamide Sandoz 50-100-150-200 mg, filmomhulde tabletten RVG 119964-119967 1311-V7 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Oktober 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lacosamide Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten Lacosamide Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten Lacosamide Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten Lacosamide Sandoz 200 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _50 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide. _100 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide. _150 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide. _200 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _50 mg, filmomhulde tabletten: _ Roze, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie ‘I73’ en vlak aan de andere kant. De gemiddelde grootte van de tabletten is 10,4 x 4,9 mm. _100 mg, filmomhulde tabletten: _ Donkergele, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie ‘I74’ en vlak aan de andere kant. De gemiddelde grootte van de tabletten is 13,0 x 6,0 mm. _150 mg, filmomhulde tabletten: _ Perzikkleurige, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie ‘I75’ en vlak aan de andere kant. De gemiddelde grootte van de tabletten is 15,0 x 7,0 mm. _200 mg, filmomhulde tabletten: _ Blauwe, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie ‘I76’ en vlak aan de andere kant. De gemiddelde grootte van de tabletten is 16,5 x 7,7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS Sandoz B.V. Page 2/23 Lacosamide Sandoz 50-100-150-200 mg, filmomhulde tabletten RVG 119964-119967 1311-V7 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Oktober 2023 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lacosamide Sandoz is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar met epilepsie. L Läs hela dokumentet