Lacosamide Sandoz 200 mg, filmomhulde tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

LACOSAMIDE 200 mg/stuk

Disponível em:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Código ATC:

N03AX18

DCI (Denominação Comum Internacional):

LACOSAMIDE 200 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Lacosamide

Resumo do produto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorização:

2017-11-09

Folheto informativo - Bula

Sandoz B.V.
Page 1/9
Lacosamide Sandoz
®
50-100-150-200 mg,
filmomhulde tabletten
RVG 119964-119967
1313-V7
1.3.1.3 Bijsluiter
Oktober 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LACOSAMIDE SANDOZ
® 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE SANDOZ
® 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE SANDOZ
® 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE SANDOZ
® 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
lacosamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lacosamide Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACOSAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS LACOSAMIDE SANDOZ?
Lacosamide Sandoz bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep
medicijnen die “anti-
epileptica” worden genoemd. Deze medicijnen worden gebruikt voor de
behandeling van epilepsie.
•
U heeft dit medicijn gekregen om het aantal stuipen (toevallen,
epileptische aanvallen) dat u
heeft te verminderen.
WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE SANDOZ GEBRUIKT?
•
Dit medicijn wordt gebruikt:
•
op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de
behandeling van
volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar met een bepaalde vorm
van epilepsie
die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen
met of zonder
se

Características técnicas

Sandoz B.V.
Page 1/23
Lacosamide Sandoz 50-100-150-200 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 119964-119967
1311-V7
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lacosamide Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten
Lacosamide Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten
Lacosamide Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten
Lacosamide Sandoz 200 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_50 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide.
_100 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide.
_150 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide.
_200 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_50 mg, filmomhulde tabletten: _
Roze, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie ‘I73’ en
vlak aan de andere kant. De
gemiddelde grootte van de tabletten is 10,4 x 4,9 mm.
_100 mg, filmomhulde tabletten: _
Donkergele, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie
‘I74’ en vlak aan de andere kant. De
gemiddelde grootte van de tabletten is 13,0 x 6,0 mm.
_150 mg, filmomhulde tabletten: _
Perzikkleurige, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie
‘I75’ en vlak aan de andere kant. De
gemiddelde grootte van de tabletten is 15,0 x 7,0 mm.
_200 mg, filmomhulde tabletten: _
Blauwe, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie ‘I76’ en
vlak aan de andere kant. De
gemiddelde grootte van de tabletten is 16,5 x 7,7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
Sandoz B.V.
Page 2/23
Lacosamide Sandoz 50-100-150-200 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 119964-119967
1311-V7
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2023
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lacosamide Sandoz is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling
van partieel beginnende
aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassen,
adolescenten en kinderen vanaf 2
jaar met epilepsie.
L