LACIPIL 4MG Potahovaná tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

10686 LACIDIPIN

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC-kod:

C08CA09

INN (International namn):

10686 LACIDIPIN

Dos:

4MG

Läkemedelsform:

Potahovaná tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

LACIDIPIN

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0238157 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238158 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047669 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080291 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047670 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059912 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2024-05-17

Bipacksedel

1
SP.ZN. SUKLS142761/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LACIPIL 4 MG POTAHOVANÉ TABLETY
lacidipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lacipil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lacipil
užívat
3.
Jak se přípravek Lacipil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lacipil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LACIPIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lacipil je určený k léčbě vysokého krevního tlaku (
_hypertenze_
). Patří do skupiny léků
nazývaných „blokátory kalciových kanálů“. Předpokládá se,
že přípravek Lacipil rozšiřuje (dilatuje)
krevní cévy, což napomáhá snadnějšímu krevnímu průtoku a
snižuje krevní tlak.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LACIPIL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LACIPIL:
-
jestliže jste
ALERGICKÝ(Á)
na lacidipin nebo na kteroukoli další složku přípravku Lacipil
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže máte srdeční onemocnění nazývané
AORTÁLNÍ STENÓZA
, což je zúžení aortální chlopně,
které brání proudění krve ze srdce do tělního oběhu.
→
Pokud si myslíte, že se Vás cokoli z tohoto týká,
NEUŽÍVEJT

Produktens egenskaper

1/8
SP. ZN. SUKLS384562/2018
a sukls348739/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lacipil 4 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacidipinum 4 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy (197 mg),
monohydrát laktosy sušený
rozprášením (58,25 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na
obou stranách. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K léčbě hypertenze v monoterapii nebo v kombinaci s dalšími
antihypertenzivy, jako jsou např.
beta-blokátory, diuretika a ACE inhibitory.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Počáteční dávka je 2 mg jednou denně. Přípravek má být
užíván každý den ve stejnou dobu, nejlépe
ráno. Lze jej užívat s jídlem nebo bez jídla.
Léčba hypertenze má být upravena dle závažnosti onemocnění a
individuální odpovědi pacienta na
léčbu.
Dávka může být zvýšena na 4 mg a pokud je to nutné až na 6 mg,
ale je třeba ponechat dostatečnou
dobu k nástupu plného farmakologického účinku. Pokud klinický
stav pacienta nevyžaduje rychlejší
titraci, nemělo by to v praxi být méně než tři až čtyři
týdny.
•
PORUCHA FUNKCE JATER
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater
není nutná úprava dávky. Nejsou
k dispozici dostatečná data, na základě kterých by bylo možné
podat doporučení pro pacienty s těžkou
poruchou funkce jater (viz bod 4.4).
•
PORUCHA FUNKCE LEDVIN
Vzhledem k tomu, že lacidipin není vylučován ledvinami, není u
pacientů s poruchou renálních funkcí
nutná úprava dávky.
•
PEDIATRICKÁ POPULACE
S podáváním lacidipinu dětem nejsou žádné zkušenosti.
•
STARŠÍ PACIENTI
Není nutná úprava dávky.
Léčba může být dlouhodobá.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli p